论文对临床常用中药小蓟的炮制历史沿革、现代文献、有效活性物质基础、饮片规范化炮制工艺、质量标准及指纹图谱进行了较为系统深入的研究。 中药小蓟为菊科植物刺儿菜Cirsium Setosum（Willd.）MB.的干燥地上部分（《中国药典》（2000版）收载），具有凉血止血，祛淤消肿的功能。可用于治疗衄血，吐血，尿血，便血，崩漏下血，外伤出血，痈肿疮毒等，为历代中医临床的常用药之一。其化学成分包含黄酮类、生物碱类、有机酸类、皂苷类等，主要成分为黄酮类及有机酸类。 根据中医药理论，通过化学分离与药效学筛选比较，确定了小蓟炭饮片的主要有效部位即总黄酮部位。 采用分光光度法、高效液相色谱法检测小蓟中总黄酮和黄酮类化合物蒙花苷的含量，并进行了相应的方法学考察。以《中国药典》和《全国中药炮制规范》为主要参考，结合炮制历史沿革研究和现代文献研究，对小蓟饮片的炮制工艺进行优选。以蒙花苷及水分含量为指标，选择干燥温度、干燥时间2个因素，用L₉（3）⁴正交设计表，采用方差分析法，确定具体的工艺技术参数，得小蓟饮片的最佳炮制工艺参数为：除去杂质，抢水洗净，80℃，干燥1小时。以总黄酮为指标，选择炒制温度、炒制时间2个因素，用L₉（3）⁴正交设计表，采用方差分析法，确定具体的工艺技术参数。得炒小蓟的最佳炮制工艺参数为：260℃，炒制5分钟。为产业化、炮制方法的确定及申报小蓟饮片批准文号提供科学依据。 进行了小蓟及小蓟炭饮片的质量标准规范化初步研究，提出了小蓟及小蓟炭饮片的质量标准建议草案。 建立了小蓟的高效液相色谱指纹图谱，并通过指纹图谱相似度计算软件建立了小蓟指纹图谱的共有模式，对收集到的样品进行了相似度比较。并比较了小蓟饮片和小蓟炭饮片的差异。 上述研究结果为制定小蓟饮片炮制工艺及质量标准提供了科学的理论依据。