目的:本研究通过观察疏肝降脂颗粒治疗非酒精性脂肪性肝炎（肝郁脾虚证）的临床疗效,并探讨其作用机制,为中医药治疗NASH提供理论参考依据。方法:依照纳入标准、排除标准收集符合标准的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者105例,按随机数字表分法随机分为三组:A组（35例）、B组（35例）和C组（35例）。三组病人于受试期间均予戒烟酒、控制饮食,进行适量运动等基础治疗,A组患者在基础治疗上加用疏肝降脂颗粒口服治疗;B组患者在基础治疗上加用水飞蓟宾胶囊口服治疗;C组患者在基础治疗上加用逍遥丸口服治疗,三组疗程均为12周。三组患者于治疗前后分别观察:1、肝功能:丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）;2、血脂:总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）;3、超氧化物歧化酶（SOD）;4、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）;5、肝脏B超疗效及CAP值;6、肝/脾CT比值;7、中医证候积分;8、临床综合疗效;9、安全性评价。收集整理数据,运用统计学加以分析数据,并得出结论。结果:1.在改善肝功能及血脂指标方面:治疗后三组患者的肝功能（ALT、AST）及血脂（TC、TG）较治疗前均下降明显,差异均有统计学意义（P<0.05）;治疗后A组的肝功能（ALT、AST）与B组比较,差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后A组和B组的肝功能（ALT、AST）比C组下降更明显,差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后的A组的血脂指标（TC、TG）比B组、C组两组下降更明显,差异均有统计学意义（P<0.05）;治疗后B组的血脂指标（TC、TG）与C组的相比,差异无统计学意义（P>0.05）。2.在改善超氧化物歧化酶方面:治疗后三组患者的血清超氧化物歧化酶含量比治疗前升高,差异均有统计学意义（P<0.05）;治疗后A组的血清超氧化物歧化酶含量高于B组、C组两组,差异均有统计学意义（P<0.05）;治疗后B组的血清超氧化物歧化酶含量高于C组,差异有统计学意义（P<0.05）。3.在改善胰岛素抵抗指数方面:治疗后三组患者胰岛素抵抗指数比治疗前下降明显,差异均有统计学意义（P<0.05）;治疗后A组患者的胰岛素抵抗指数比B组、C组两组下降更明显,差异均有统计学意义（P<0.05）;治疗后B组的胰岛素抵抗指数与C组相比,差异无统计学意义（P>0.05）。4.在改善肝脏B超疗效方面:治疗后A组的肝脏B超疗效（79.41%）高于B组（57.58%）、C组（60.60%）两组,差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后B组的肝脏B超疗效（57.58%）与C组（60.60%）比较,差异无统计学意义（P>0.05）。5.在改善CAP值方面:治疗后三组患者CAP值比治疗前下降明显,差异均有统计学意义（P<0.05）;治疗后A组患者CAP值比B组、C组两组下降更明显,差异均有统计学意义（P<0.05）;B组患者CAP值与C组相比,差异无统计学意义（P>0.05）。6.在改善肝/脾CT比值方面:治疗后三组患者肝/脾CT比值比治疗前均升高,差异均有统计学意义（P<0.05）;治疗后A组患者的肝/脾CT比值均高于B组、C组两组,差异均有统计学意义（P<0.05）;治疗后B组患者肝/脾CT比值与C组相比,差异无统计学意义（P>0.05）。7.在改善中医证候积分方面:治疗后三组患者的中医证候积分比治疗前下降,差异均有统计学意义（P<0.05）;治疗后A组的中医证候积分低于B组,差异有统计学意义（P<0.05）,而与C组比较,差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后C组的中医证候积分低于B组,差异有统计学意义（P<0.05）。8.在改善临床综合疗效方面:治疗后A组的总有效率（85.29%）高于B组（67.67%）、C组（63.67%）两组;差异均有统计学意义（P<0.05）;治疗后B组的总有效率（67.67%）与C组的总有效率（63.67%）相比,差异无统计学意义（P<0.05）。9.在安全性评价方面:三组患者治疗过程中无明显不良反应,安全性良好。结论:1.在给予控制饮食和适当运动等基础治疗下,疏肝降脂颗粒在改善NASH患者血脂指标、CAP值、肝/脾CT比值和提高肝脏B超疗效及临床综合疗效方面优于水飞蓟宾胶囊和逍遥丸,且安全性良好;2.在改善肝功能方面,疏肝降脂颗粒与水飞蓟宾胶囊疗效相当,但优于逍遥丸;在改善中医证候积分方面,疏肝降脂颗粒与逍遥丸疗效相当,但优于水飞蓟宾胶囊;3.通过本课题的研究,发现疏肝降脂颗粒能明显降低患者的胰岛素抵抗指数和提高患者血清超氧化物歧化酶含量,推测其治疗NASH的机制可能与改善胰岛素抵抗和氧化应激状态有关。