医药领域是关系国计民生的重大领域,同时是一个以研发为主导的、充满全球性合作和竞争的领域。因此,专利保护和专利权的争夺是医药产业中生死攸关、不容丝毫忽视的环节。目前,我国专利法的实施仅有二十多年的历史,而作为拥有5000年药物研制历史的文明古国,我国97%的自产药品是没有专利保护的仿制产品。相对于发达国家近200年的专利制度和跨国制药公司以现代化的科学方法进行大规模药物研发的现状,中国无论是在药物的研发还是在药品的专利保护方面都处在尚显稚嫩和不断完善的阶段。随着中国加入WTO和中国的专利制度日益与国际接轨,有必要透彻的了解中外专利法在医药保护方面的差异,科学地分析国际规则的变化以及预测未来的发展趋势,从而妥善地利用专利制度并制定行之有效的专利策略,最大限度的保护我国的民族制药工业并帮助其了解国际竞争规则,使其在参与国际竞争时处于优势地位。本文首先介绍了中国专利法的历史变迁以及每次变革对医药工业产生的深远影响;进而通过比较分析的方法,阐述了中外专利法对于疾病的诊断与治疗方法是否应当给予专利保护在立法层面上的差异、已经以中国为代表的发展中国家和以美国为代表的发达国家在处理公共健康与药品专利保护问题上的根本不同;继而通过案例分析,比较了中外专利法在医药发明说明书的充分公开、改变给药方式的制药用途权利要求新颖性的认定方面在实践操作层面存在的差异。期望通过分析和研究这些异同点,探讨如何进一步完善中国的药品专利保护制度,如何在引进国外先进专利药物的同时,平衡和保护全社会的公共健康。