背景：肩关节周围炎,以下简称肩周炎,或者称作粘连性关节囊炎、冻结肩、凝肩等。高发年龄在40-60岁之间,因此又称“五十肩”。通常认为肩周炎有一定的自愈倾向,自然病程一般为6个月至3年,甚至更长时间。在我国肩周炎的发病率在所有肩部疾病中约占42%,而在骨科疾病中约占8%。肩周炎患者以女性为多,有夜间疼甚的特点。倍利胶囊(萘普生钠属于非甾体类消炎止痛药物,主要成分是芳香烃类药物的钠盐,适用于缓解各种轻、中度的疼痛,它比萘普生的吸收起效更快,而其抗炎镇痛的作用也更强,临床中广泛应用于各种疼痛治疗,是肩周炎的一线用药。尽管倍利胶囊是临床一种较新非甾体抗炎药,具有起效时间快的有点,但其疗效持续时间短,因此在肩周炎治疗中疗效欠理想。针刀疗法是经皮微创软组织松解术,自从1989年开始面向全国推广,因其对于疼痛类疾病的卓越疗效得到临床的广泛应用与推广,肩周炎是针刀的优势病种之一。然而现有临床研究中单独报道针刀治疗肩周炎的临床观察较多,而以随机对照法开展临床观察较少,因此开展本研究。研究目的：本研究采用随机对照的临床试验方法,观察针刀治疗肩周炎的临床疗效。研究方法：本研究将80例符合本研究纳入标准的肩周炎患者按照纳入时间的先后顺序进行编号,查随机数字表随机分为针刀治疗组和西药治疗组对照组,各40例。针刀组40例,采用针刀治疗,每6天治疗一次,3次为一疗程；西药对照组40例,采用口服倍利胶囊治疗,每天口服倍利胶囊,每次0.22g(1粒),每天3次,14天一个疗程。于首次治疗前对患者年龄,性别,病程,病史等进行记录,填写CRF表。参照肩关节活动度ROM.Melle量表和疼痛视觉模拟评分法VAS、中医病证诊断与疗效标准,从肩关节VAS.ROM.Melle综合评价量表、疗效四方面进行分析评价。所有数据都应用SPSS18.0处理,计量资料用(x士s)表示,计量资料组内治疗前后比较用配对t检验。计数资料采用四格表法或行×列表作卡方检验,组间构成比用卡方检验,组间疗效比较用两两秩和检验,并以P<0.05作为差异有统计学意义。研究结果：(1)肩部疼痛程度VAS评分改善程度西药组自身治疗前后VAS评分有显著性差异(P<0.01),即治疗后肩部疼痛程度VAS评分改变有显著性差异。针刀组自身治疗前后VAS评分改变有显著性差异(P<0.01),即治疗后肩部疼痛程度有显著性差异。针刀组和西药组两组之间在VAS差值的改变上,两组数据存在显著性差异(P<0.01),即两组治疗后在肩部疼痛程度VAS评分上存在着显著性差异,且针刀组优于西药组。(2)两组患者治疗前后Melle评分改变比较针刀组治疗前后Melle评分改变有显著性差异(P<0.01),即治疗后肩部功能活动Melle评分有显著性差异。西药组治疗前后Melle评分有显著性差异(P<0.01),即治疗后肩部功能Melle评分改变有显著性差异。针刀组和西药组两组之间比较在Melle评分的差值改变上,两组数据存在显著性差异(P<0.01),即两组治疗后在肩部功Melle评分上存在着显著性差异,且针刀组优于西药组。(3)两组患者外展活动度比较针刀组治疗前后肩关节外展功能活动度改变有显著性差异(P<0.01),即治疗后外展功能活动度改变有显著性差异。西药组治疗前后肩关节外展功能活动度改变有显著性差异(P<0.01),即治疗后肩关节外展功能活动度改变有显著性差异。针刀组和西药组两组在肩关节外展功能活动度改变差值上两组数据存在显著性差异,即两组治疗后在肩关节外展功能活动度改变上存在着显著性差异(P<0.01),且针刀组优于西药组。(4)两组患者前屈活动度比较针刀组治疗前后肩关节前屈功能活动度改变有显著性差异(P<0.01),即治疗后前屈功能活动度改变有显著性差异。西药组治疗前后肩关节前屈功能活动度改变有显著性差异(P<0.01),即治疗后肩关节前屈功能活动度改变有显著性差异。针刀组和西药组两组在肩关节前屈功能活动度改变差值上两组数据存在显著性差异(P<0.01),即两组治疗后在肩关节前屈功能活动度改变上存在着显著性差异,且针刀组优于西药组。(5)两组患者后伸活动度比较针刀组治疗前后肩关节后伸功能活动度改变有显著性差异(P<0.01),即治疗后后伸功能活动度改变有显著性差异。西药组治疗前后肩关节后伸功能活动度改变有显著性差异(P<0.01),即治疗后肩关节后伸功能活动度改变有显著性差异。针刀组和西药组两组在肩关节后伸功能活动度改变差值上,两组数据存在显著性差异(P<0.01),即两组治疗后在肩关节后伸功能活动度改变上存在着显著性差异,且针刀组优于西药组。(6)两组患者外旋活动度比较针刀组治疗前后肩关节外旋功能活动度改变有显著性差异(P<0.01),即治疗后外旋功能活动度改变有显著性差异。西药组治疗前后肩关节外旋功能活动度改变有显著性差异(P<0.01),即治疗后肩关节外旋功能活动度改变有显著性差异。针刀组和西药组两组在肩关节外旋功能活动度改变差值上,两组数据存在显著性差异(P<0.01),即两组治疗后在肩关节外旋功能活动度改变上存在着显著性差异,且针刀组优于西药组。(7)两组患者内旋活动度比较针刀组治疗前后肩关节内旋功能活动度改变有显著性差异(P<0.01),即治疗后内旋功能活动度改变有显著性差异。西药组治疗前后肩关节内旋功能活动度改变有显著性差异(P<0.01),即治疗后肩关节内旋功能活动度改变有显著性差异。针刀组和西药组两组在肩关节内旋功能活动度改变差值上,两组数据存在显著性差异(P<0.01),即两组治疗后在肩关节内旋功能活动度改变上存在着显著性差异,且针刀组优于西药组。(8)两组患者疗效比较西药组与针刀组疗效(治愈、显效有效、无效四个方面)差异均有显著统计学意义(P<0.01),即治疗后两组疗效均有显著性差异,且针刀组优于西药组。针刀组和西药组之间比较,治愈率和有效率均有显著性差异(P<0.01),P<0.01,针刀组和西药组的治愈率和总有效率有显著性差异,且针刀组优于西药组。研究结论：(1)针刀及西药均能治疗肩周炎,均能改善肩周炎的局部症状,减轻疼痛,改善活动能力、增加关节活动度且安全可靠。(2)针刀较西药能更迅速的改善肩关节活动度。但对于重度肩周炎,针刀和西药的效果都不好。建议临床上治疗重度肩周炎时,医者可考虑其他方法联合治疗。(3)针刀较倍利胶囊均能改善肩周炎的局部症状,减轻疼痛,改善活动能力、增加关节活动度且安全可靠,但是针刀的治愈率更好且在总有效率上也存在着显著差异。在随访结果中,两者在远期效果的保持上没有差异。(4)针刀及西药均能改善肩周炎的外展、前屈、后伸、内旋、外旋,但是针刀较西药对于肩部外展功能活动度的改善最为明显,其次为前屈活动度的改善较明显,再次为内旋活动度的改善,最后为外旋和后伸活动度的改善最不明显。