目的:观察解毒散结汤对结节性甲状腺肿的疗效,评估其临床价值。方法:选临床符合试验病例标准的结节性甲状腺肿病例60例,随机分为两组:治疗组与对照组各30例。在两组均坚持甲状腺肿饮食的基础上,治疗组加用解毒散结汤,对照组加用优甲乐,治疗4个月,着重观察治疗前后患者的甲状腺肿大程度,结节大小及数目,甲状腺功能(FT3、FT4、TSH等)及主要临床症状、体征的变化。结果:经统计学分析,治疗组与对照组在治疗前的一般资料,包括性别、年龄、中医症候量表评分等方面无统计学差异,具有可比性。经临床观察,对照组与治疗组在减轻甲状腺肿及结节上均有疗效,但治疗组疗效明显优于对照组;在改善临床症状、体征,甲状腺功能(其中的TSH),甲状腺肿大程度,结节大小上治疗组明显优于对照组(P<0.05)。结论:解毒散结汤在改善临床症状、体征,甲状腺功能(其中的TSH),甲状腺肿大程度,甲状腺结节大小及数目上较优甲乐有明显的优势,显示了疏肝理气、健脾化痰、解毒散结之法对于结节性甲状腺肿患者有良好的治疗效果。