目的：观察健脾消渴方对2型糖尿病（T2DM）的临床疗效及对胰岛β细胞凋亡的影响和分子机制。
　　方法：1.临床研究：将84例T2DM证属“湿热困脾”的患者随机分为治疗组（42例）和对照组（42例）。对照组服用二甲双胍，治疗组在服用二甲双胍的基础上加用中药健脾消渴方，两组治疗周期均为60天。比较两组的空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1C）、血脂（TC、TG、LDL-C）、体重指数（BMI）、胰岛素水平、胰岛素抵抗指数、β细胞功能指数、中医临床症状等。
　　2.实验研究：将Min6细胞分为空白组、模型组、中药组。空白组给予低糖培养基（含5.5mmol/L葡萄糖）干预，模型组和中药组高糖（含25mmol/L葡萄糖）干预。利用衣霉素诱导Min6细胞,产生内质网应激，中药组给予健脾消渴方水溶液，干预后比较各组Min6细胞的存活率、细胞凋亡情况及内质网应激相关蛋白IRE1、JNK等表达情况。
　　结果：1.临床研究：临床研究中，脱落病例4例，最终观察病例80例，试验组与对照组各40例。两组治疗后比较，治疗组证候积分低于对照组(P＜0.05)，证候疗效高于对照组(P＜0.05);FPG、2hPG、HbA1c、HOMA-IR治疗后两组均降低（P＜0.05），且治疗组疗效优于对照组（P＜0.05）；FINS、HOMA-β治疗后治疗组升高（P＜0.05），对照组降低（P＜0.05）；血脂指标TC、TG、LDL-C治疗后两组均降低（P＜0.05），且组间比较LDL-C治疗组优于对照组（P＜0.05）；TG、TC治疗后两组均下降，但差异无统计学意义（P＞0.05）。两组血常规、尿常规、大便常规、肝肾功、心电图均未发现异常。
　　2.实验研究：实验研究发现，模型组细胞存活率较空白组降低(P＜0.05)，且当中药浓度为0.001mg/ml时，细胞存活率最高。中药组细胞生存率优于模型组（P＜0.05），中药组细胞总凋亡率低于模型组（P＜0.05）。中药组的IRE1、JNK蛋白的表达低于模型组（P＜0.05）。
　　结论：1.在临床研究中，健脾消渴方可有效降低T2DM“湿热困脾证”患者的血糖、HbA1c，增加胰岛素水平、改善胰岛素抵抗，调节血脂，有效改善T2DM患者中医症状，其疗效优于单用二甲双胍，疗效确切，安全性高。
　　2.在实验研究中，健脾消渴方能改善胰岛β细胞活力，改善凋亡，其改善胰岛β细胞的功能可能是通过调节内质网应激相关凋亡通路实现的。