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目的:通过Meta分析的方法探讨孤立性肺结节的良恶性风险因素。其主要根据临床特征、CT征象方面评估孤立性肺结节的良恶性,进而将其作为指导临床决策的工具。方法:检索PubMed、Cochrane Library数据库,收集从建库到2018年11月期间发表在国内外期刊关于孤立性肺结节良恶性风险因素的相关文献。根据纳入和排除标准筛选文献,对符合条件的文献资料进行文献质量评价,选取评分为中高质量的文献,然后从中提取相关数据资料,最后采用Review Manager 5.3软件进行Meta分析。结果:最终纳入13篇文献,总计5676例患者,其中良性组和恶性组分别为1724例和3952例。本研究收集的患者特征包括临床特征和CT征象。其中临床特征包括患者的性别、年龄、吸烟史、家族肿瘤史、既往恶性肿瘤史,CT征象包括结节的直径、位置、边界清楚、分叶征、毛刺征、血管集束征、胸膜凹陷征、空气支气管征、空泡征、空洞征和钙化,总计16个风险因素的数据进行Meta分析。统计结果显示,恶性组较良性组在性别之间的分布差异不大,差异无统计学意义[男性OR=0.98,95%CI(0.87,1.10),P>0.05;女性OR=1.02,95%CI(0.91,1.14),P>0.05]。恶性组年龄明显高于良性组,差异有统计学意义[MD=8.18,95%CI(5.30,11.06),P<0.05]。吸烟史恶性组发生率较良性组高,差异有统计学意义[OR=1.51,95%CI(1.10,2.06),P<0.05]。家族肿瘤史恶性组发生率明显高于良性组,差异有统计学意义[OR=2.93,95%CI(2.23,3.84),P<0.05]。既往恶性肿瘤史恶性组发生率明显高于良性组,差异有统计学意义[OR=2.31,95%CI(1.68,3.18),P<0.05]。恶性组结节直径(mm)明显大于良性组,差异有统计学意义[MD=3.04,95%CI(1.53,4.55),P<0.05]。毛刺征恶性组发生率明显高于良性组,差异有统计学意义[OR=5.72,95%CI(3.74,8.77),P<0.05]。分叶征恶性组发生率明显高于良性组,差异有统计学意义[OR=3.40,95%CI(1.90,6.09),P<0.05]。胸膜凹陷征恶性组发生率明显高于良性组,差异有统计学意义[OR=2.68,95%CI(2.28,3.16),P<0.05]。结节钙化恶性组发生率明显低于良性组,差异有统计学意义[OR=0.18,95%CI(0.10,0.31),P<0.05]。空泡征恶性组发生率明显高于良性组,差异有统计学意义[OR=2.76,95%CI(1.60,4.78),P<0.05]。空洞征恶性组发生率较良性组差异不大,差异无统计学意义[OR=1.25,95%CI(0.83,1.88),P>0.05]。血管集束征恶性组发生率明显高于良性组,差异有统计学意义[OR=2.15,95%CI(1.15,4.00),P<0.05]。边界清楚恶性组发生率明显低于良性组,差异有统计学意义[OR=0.35,95%CI(0.18,0.67),P<0.05]。空气支气管征恶性组发生率明显高于良性组,差异有统计学意义[OR=4.46,95%CI(1.85,10.72),P<0.05]。结节位于上叶恶性组发生率较良性组高,差异有统计学意义[OR=1.42,95%CI(1.26,1.60),P<0.05]。结论:患者的年龄、吸烟史、家族肿瘤史、既往恶性肿瘤史、结节直径、毛刺征、分叶征、胸膜凹陷征、空泡征、血管集束征、空气支气管征、结节位于上叶是预测SPN恶性的危险因素。结节的钙化、边界清楚是预测SPN良性的保护因素。