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目的:通过新伤1号药膏的动物实验和临床观察两组研究,探讨新伤1号药膏对急性软组织损伤的抗炎镇痛作用,观察新伤1号药膏治疗急性软组织损伤的临床疗效。1.动物实验方法:①用二甲苯致小鼠耳肿胀实验及鸡蛋清致大鼠足跖肿胀实验观察新伤1号药膏的抗炎作用。②用热扳法及小鼠扭体法观察新伤1号药膏的镇痛作用。结果:①二甲苯致小鼠耳肿胀实验:阳性对照组、新伤1号药膏小、中、大剂量组各鼠耳部肿胀度均较空白组明显减轻(P<0.05),其肿胀抑制率分别为36.24%、27.74%、37.60%、38.42%。鸡蛋清致大鼠足跖肿胀实验:新伤1号药膏高剂量组和阳性对照组的足跖肿胀程度与空白对照组比较差异显著,新伤1号药膏能显著抑制二甲苯致小鼠耳肿胀及蛋清致大鼠足跖肿胀。②小鼠热扳法观察到,与生理盐水组相比较,新伤1号药膏组与氟芬那酸丁酯软膏组小鼠足部接触药物后60 min、90 min均有不同程度的延长热板法中小鼠舔后足的潜伏期;小鼠扭体法观察到,新伤1号药膏对0.3%醋酸诱发的小鼠扭体反应有明显的抑制作用,各用药组小鼠扭体次数均明显低于空白组(P<0.05),同时,各用药组显著延长了小鼠腹腔注射醋酸所引起的扭体反应的潜伏时间。小鼠扭体次数随新伤1号药膏浓度的增高而降低,且中、大剂量组分别与阳性对照组的镇痛强度相当。结论:新伤1号药膏有明显的抗炎镇痛作用。2.临床观察方法:将60例急性软组织损伤患者随机分为两组,治疗组30例运用新伤1号药膏治疗,对照组30例运用氟芬那酸丁酯软膏治疗。两组均治疗7d后观察疗效。结果:治疗组总有效率为96.67 %,愈显率为73.33 %;对照组总有效率为96.67 % ,愈显率为50%。两组总有效率无显著性差异( P > 0. 05) ,但愈显率治疗组明显优于对照组( P < 0. 05)。两组治疗前后肿胀、瘀斑分值差值比较有显著性差异(P< 0. 05)。结论:新伤1号药膏治疗急性软组织损伤具有良好的止痛消肿化瘀作用。