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背景：良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia,BPH),俗称前列腺肥大,是以患者的下尿路症状、前列腺体积增大及膀胱出口梗阻为主要临床表现的一种泌尿外科及男科常见病。本病的发病率随着老年男性的年龄呈正相关,常见于40岁以上的男性,60岁以上男性的发病率超过40%。目前临床BPH的治疗方式分为保守治疗与手术治疗。手术治疗常见经尿道前列腺电切术、腹腔镜前列腺摘除术、钬激光前列腺切除术等多种手术方式。保守治疗方面,现代医学首推口服药物治疗的方法,常用的药物种类有a-受体阻滞剂、5α-还原酶抑制剂、M受体拮抗剂、植物制剂等,而中医学也有药物内服、针灸治疗、栓剂外用等多种疗法。据近年来大量相关文献记载,中医疗法治疗BPH具有疗效确切、操作简便、安全性高、起效快、成本低等多种优势,值得进行进一步临床验证并推广。另外,有超过80%的BPH患者其血清PSA水平高于正常,但中药降低BPH患者血清PSA的相关文献寥寥无几。目的：通过循证医学的方法来观察前列疏通汤对临床BPH患者的疗效及对其血清PSA水平的影响。方法：选取就诊于中国中医科学院望京医院男科的良性前列腺增生患者60例,随机分为治疗组30例和对照组30例。治疗组口服前列疏通汤,对照组服用非那雄胺片和前列倍喜胶囊,治疗疗程为8周。于治疗前和治疗后8周分别测定相关指标,所得数据使用SPSS200统计软件进行分析处理。计量资料采取均数±标准差来表示,计数资料采取例数和百分比描述。计量资料用t检验或非参数检验来推断,计数资料采用卡方检验进行推断。结果：IPSS评分：治疗组治疗前后比较,经t检验,t=9.112,P<0.001,差异具有显著统计学意义；对照组治疗前后比较,经t检验,t=8.296,P<0.001,差异具有显著统计学意义；两组治疗后比较,经t检验,t=-3.052,P=0.003<0.01,差异有显著统计学意义,治疗组较对照组更具优势；两组治疗前后差值比较,经t检验,t=0.295,P=0.004<0.01,差异有显著统计学意义,治疗组较对照组更具优势。QOL评分：治疗组治疗前后比较,经Wilcoxon秩和检验,Z=-4.300,P<0.001,差异具有显著统计学意义；对照组治疗前后比较,经Wilcoxon秩和检验,Z=-4.388,P<0.001,差异具有显著统计学意义；两组治疗后比较,经Wilcoxon秩和检验,Z=-0.047,P=0.962>0.05,差异无统计学意义；两组治疗前后差值比较,经Wilcoxon秩和检验,Z=-0.303,P=0.754>0.05,差异无统计学意义。残余尿量：治疗组治疗前后比较,经t检验,t=7.151,P<0.001,差异具有显著统计学意义；对照组治疗前后比较,经t检验,t=8.034,P<0.001,差异具有显著统计学意义；两组治疗后比较,经t检验,t=-0.079,P=0.937>0.05,差异无统计学意义；两组治疗前后差值比较,经t检验,t=0.105,P=0.917>0.05,差异无统计学意义。前列腺体积：治疗组治疗前后比较,经t检验,t=2.179,P=0.038<0.05,差异具有统计学意义；对照组治疗前后比较,经t检验,t=2.056,P=0.049<0.05,差异具有统计学意义；两组治疗后比较,经t检验,t=0.47 1,P=0.639>0.05,差异无统计学意义；两组治疗前后差值比较,经t检验,t=-0.335,P=0.739>0.05,差异无统计学意义。血清PSA水平：治疗组治疗前后比较,经t检验,t=4.349,P<0.00 1,差异具有显著统计学意义；对照组治疗前后比较,经t检验,t=2.175,P=0.038<0.05,差异具有统计学意义；两组治疗后比较,经t检验,t=-0.649,P=0.5 1 9>0.05,差异无统计学意义；两组治疗前后差值比较,经t检验,t=2.120,P=0.038<0.05,差异有统计学意义,治疗组较对照组更具优势。结论：(1)前列疏通汤与对照组药物(前列倍喜胶囊配合非那雄胺片)均能改善良性前列腺增生患者的临床症状和生活质量,但前列疏通汤较对照组药物效果更明显,能更全面地改善患者的临床症状。(2)前列疏通汤与对照组药物均可缩小前列腺体积,疗效无显著差别。(3)在改善良性前列腺增生患者异常的前列腺特异抗原方面,前列疏通汤与对照组药物均有效果,但前列疏通汤的疗效更明显。