目的:观察以健脾利水作用为主组成的中药方治疗肝硬化腹水的临床疗效和不良反应,客观评价其治疗肝硬化腹水的有效性和安全性,并初步探讨其作用机制,为临床治疗肝硬化腹水提供有益的参考.方法:所有病例均为2008年5月至2009年3月湖北省中医院肝病科住院病房收治的,符合肝硬化腹水诊断标准的合格受试者,共64例,随机分为治疗组和对照组.治疗组33例,采用中药方配合常规西医对症治疗;对照组31例,采用常规西医对症治疗.必要时两组均予以腹腔穿刺抽取腹水减压治疗。二周为一疗程,共两个疗程。于治疗前后各记录一次患者主要症状、体征(腹胀、尿少、乏力、纳差、黄疽、双下肢浮肿)、肝功能、体重、腹围、腹部B超检查(脾脏厚度、门静脉及脾静脉宽度)及其治疗后并发症的情况,并监测24h尿量,根据相应诊疗标准,作出疗效评价;于治疗前后观察一般体格检查项目(如T、P、R、BP)、血常规、尿常规、粪常规及肾功能、心电图及不良反应,作出安全性评价.观察结束后,将所有数据进行统计分析,所有统计检验均采用双侧检验。计量型数据采用均数±标准差((?)±S)进行统计描述,计量资料采用t检验,计数资料采用X~2检验.P＞0.05表示检验无显著性差异,P＜0.05表示检验有显著性差异,P＜0.01表示检验有非常显著性差异。探讨健脾利水配合西医对症处理的中西医结合治疗措施是否在改善临床症状、改善肝功能方面优于单纯的西医对症处理的治疗措施。结果:1.病例入选情况:治疗组有2例因失访而脱落,对照组有1例因失访脱落,治疗组与对照组脱落率分别为6.06%和3.23%,无剔除病例。共有64例病人(治疗组33例,对照组31例)按研究方案完成1个月治疗,其中治疗组有33例,对照组有31例,分别进行了随访1个月。2.临床综合疗效及中医证候疗效:治疗1个月,临床综合疗效比较,治疗组显效率与总有效率分别为22.58%和936.55%,对照组显效率与总有效率分别为16.67%和76.67%,两组比较均有显著性差异(P＜0.05)。3.结论:临床观察表明:1治疗组所采用的中药方治疗肝硬化腹水疗效肯定,在改善患者症状、体征、肝功能等方面优于对照组,且减少了各种并发症的发生,减轻了患者痛苦,提高了患者生存生活质量,同时安全、经济,为我们临床治疗肝硬化腹水提供了有益的参考.2健脾利水在提高患者疗效,缓解或减轻病人的症状,改善肝功能方面优于单纯的西医对症治疗措施;它在改善患者临床症状的同时,还可以改善体现患者肝功能的指标:ALT、AST、TB、PTA、ALB,不断的促进肝功能好转,稳定白蛋白水平,改善凝血功能,减轻患者经济压力减少出血等并发症,可以为患者获得更好的远期疗效奠定基础。