目的:研究扶正通痹方对缓解期类风湿关节炎(Rheumatoid Arthritis,RA)患者的影响,进一步深刻认识其作用机理、降低西药不良反应以及延缓复发情况,为中西医结合治疗RA提供新的思路。方法:选择随机对照临床试验的方法来进行本研究,将诊断明确的RA患者150例,以随机的方式,分成治疗组与对照组,每组各75例患者。两组均给予甲氨蝶呤、叶酸、硫酸羟氯喹片、正清风痛宁片口服。治疗组在基础药物上以煮散方式内服扶正通痹方治疗,共服用3个月。观测时间为治疗前,治疗1月、2月、3月。观测患者的血沉、C反应蛋白、关节压痛数、肿胀数、晨僵时间、DAS28评分。治疗周期结束后计算患者中医证候积分,比较两组患者中医疗效,观察患者复发例数及药物不良反应情况,并应用统计学软件进行分析。结果:治疗周期结束后:(1)在C反应蛋白、血沉水平方面差异无统计学意义(P>0.05);(2)晨僵时间、DAS28评分方面,差异存在统计学意义,加用中药组改善症状优势明显;(3)在各项中医证候积分方面,关节疼痛、屈伸不利等差异不明显,差异无统计学意义(P>0.05),在关节肿胀、神疲乏力、肢体困重、腰膝酸软等方面,差异具有统计学意义,治疗组具有明显优势;(4)中医证候总积分,治疗组明显低于对照组,且治疗前后改善明显,差异具有统计学意义(P<0.01);(5)中医疗效方面,治疗组具有明显优势;(6)在不良反应及复发例数方面,治疗组具有明显优势,差异存在统计学意义(P<0.05)。结论:1、中西医结合治疗RA增强了临床效果、减轻了药物不良反应,延缓了复发时长远来看更适于RA缓解期治疗。2、进一步佐证了补肝益肾、活血通络对RA缓解期的治疗和病情的稳定有重要作用。3、扶正通痹方,为中西医结合治疗缓解期RA治疗和维持提供了新思路。