目的:通过对变应性鼻炎真实世界研究的临床数据,观察各种治疗方法的疗效,形成一套较为优化的治疗变应性鼻炎的方案。证实益气温阳方于真实世界研究中良好的临床疗效及安全性,为中医药防治变应性鼻炎作进一步推广,为变应性鼻炎的防治提供较为可靠、真实的依据。在开展研究的同时初步形成一套较为完整和可靠的技术路线,供临床参考。方法:1.病例来源:回顾性研究:从江苏省中医院东华系统数据库中筛选2017年11月-2019年11月期间符合诊断及纳入标准,且信息记录较为详细的变应性鼻炎患者200例。前瞻性研究:江苏省中医院2019年12月-2020年12月期间符合诊断及纳入标准的门诊变应性鼻炎患者100例。2.研究方法:前瞻性研究不制定统一的治疗方案,医生结合患者意愿,制定适合患者的治疗方案并真实记录诊疗过程,西药治疗主要包括糖皮质激素、抗组胺药、抗白三烯以及肥大细胞膜稳定剂等;中药治疗以辨证论治为主,对选定益气温阳方治疗的患者,可根据临床实际进行剂量或药味加减。回顾性研究通过治疗方案的不同对符合纳入标准的患者进行分组,记录相关数据并进一步统计分析。3.观察指标:患者一般信息,如年龄、性别等。鼻部症状观察量表、视觉模拟量表、鼻结膜炎生存质量量表等评估患者治疗前后的疗效。4.数据分析:采用SPSS25.0统计分析软件进行,定量资料符合正态分布描述其x±s,不符合正态分布则描述其平均值,定性资料使用频数、构成比。计量资料两组均数之间比较采用t检验;两个样本率的比较及多个样本率的比较采用χ2检验;等级资料或不符合正态分布的资料采用秩和检验。对于初诊时难以控制或未加控制的混杂因素,采用Logistic回归分析。统一使用双侧检验,P<0.05为差异有统计学意义。结果:1.对所有就诊患者的主诉的频次进行数据统计与分析,出现的频次超过50%的主诉有:鼻痒、喷嚏、清涕、鼻塞,出现的频率分别达到77.8%、76.6%、65.2%、57.9%。对三组就诊患者的体征的频次进行数据统计与分析,出现的频次超过50%的主诉有:鼻甲肿大、清稀分泌物、黏膜淡白,出现的频率分别达到75.3%、66.2%、61.1%。2.通过对中医治疗组及中西医结合治疗组中中药使用频次统计分析得出,除益气温阳方中主要药物组成外,中西医治疗组中使用率超过50%的中药有:麸炒白术、防风、诃子肉、炒白芍、荆芥、蝉蜕,出现的频率分别达到69.8%、66.0%、65.4%、64.8%、63.6%、57.4%;中医治疗组中使用率超过50%的中药有:醋乌梅、白芷、荆芥,出现的频率分别达到 75.3%、51.0%、50.2%。3.通过对西医治疗组及中西医结合治疗组中西药使用频次统计分析得出,中西医结合治疗组中使用频率超过5%的药物有枸地氯雷他定片、布地奈德鼻喷剂、糠酸莫米松鼻喷雾剂、地氯雷他定片、孟鲁司特纳片、桉柠蒎肠溶软胶囊、生理性海水鼻腔护理喷雾、西替利嗪滴剂、脱敏抗炎鼻腔冲洗器,出现的频率分别达到35.2%、33.3%、27.5%、24.7%、14.5%、9.3%、5.6%、5.2%、5.2%;西医治疗组中使用频率超过5%的药物有布地奈德鼻喷剂、枸地氯雷他定片、糠酸莫米松鼻喷雾剂、孟鲁司特纳片、地氯雷他定片、氯雷他定片、孟鲁司特纳咀嚼片、脱敏抗炎鼻腔冲洗器、西替利嗪滴剂,出现的频率分别达到41.1%、41.1%、39.0%、34.4%、26.2%、23.7%、16.1%、8.5%、5.1%。4.对各治疗组的VAS评分进行统计分析,中西医结合治疗组（5.01±2.406）<西医治疗组（5.24±2.057）<中医治疗组（5.67±2.216）,差异有统计学意义（P<0.05）;对各治疗组的RQLQ量表评分进行统计分析,中西医治疗组（57.4±37.085）<中医治疗组（57.58±27.765）<西医治疗组（69.64±24.926）,差异有统计学意义（P<0.05）;对各治疗组的疗效指数的平均数进行统计分析,中西医结合治疗组（72%）>中医治疗组（57%）>西医治疗组（54.8%）,差异有统计学意义（P<0.05）。结论:1.真实世界研究显示,肺脾虚寒型变应性鼻炎的核心症状为鼻痒、喷嚏、清涕、鼻塞;核心体征为鼻甲肿大、清稀分泌物、黏膜淡白。2.中药治疗肺脾虚寒型变应性鼻炎时,除益气温阳方中主要药物组成外,麸炒白术、防风、诃子肉、炒白芍、荆芥、蝉蜕、醋乌梅7味药使用频率也较高,可根据临床症状辨证加减。3.真实世界研究显示,西药治疗本病临床上应用较多的主要有鼻用激素类药物、口服抗组胺药物、口服抗白三烯类药物及鼻腔清洗剂。4.三种治疗方法中,综合来看中西医治疗组疗效最佳,西医治疗组起效快但易复发,中医治疗组起效较慢,但对全身症状的改善明显优于西医治疗组。