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目的:运用中药复方汤剂(调脾护心方)治疗室性早搏患者,观察其对室性早搏患者临床症状的控制及其安全性。通过对其选用的相关指标的剖析,联合观察室性早搏患者的中医症状表现,综合辨病及辨证分析,探讨调脾护心方中医临床诊治的有效性及安全性。方法:选取2014年11月至2015年11月期间就诊于安徽中医药大学第一附属医院心内科门诊或住院部,西医诊断为室性早搏,同时传统医学辨证属心脾两虚证型的60例患者,随机分成2组:中西药治疗组30例,西药对照组30例。治疗组:口服美托洛尔47.5mg(原研),每次23.75-47.5mg,每日1次。同时口服调脾护心方中药颗粒剂冲服,每日一帖,分两次服用。对照组:口服美托洛尔47.5mg(原研),每次23.75-47.5mg,每日1次。两组疗程均为4周,实验期间原则上停用影响临床疗效的相关药物,生活方式基本不变。观察两组及组间治疗前后中医证候积分、中医证候疗效和24h小时动态心电图室性早搏次数的及疗效变化情况。结果:(1)疗效性评价:(1)观察指标在治疗后疗效的比较:治疗组治疗后总有效率为86.67%;对照组总有效率为83.33%,组间比较,计算P>0.05,治疗后两组无明显差异;(2)室性早搏治疗前后总数的比较:两组治疗后室早总数明显减少,治疗后组间比较无统计学意义(P>0.05);(3)中医证候及单项症状疗效的比较:治疗组中医证候总有效率达96.67%,对照组中医证候总有效率是70.00%,组间比较差异显著(P<0.05);中医单项症状改善方面治疗组优于对照组(P<0.05)。(2)临床安全性指标:本课题进行期间,治疗组30例患者中,仅1人出现偶有反酸表现,经护胃治疗后,症状好转,完成临床观察,其余均无明显不适反应,两组治疗前后血常规、小便常规、大便常规以及肝肾功能结果无明显改变,未出现不良反应。结论如下:(1)调脾护心方联合琥珀酸美托洛尔治疗室性早搏总有效率达86.67%。临床治疗室性早搏疗效确切,方案可行。(2)通过健脾益气、养心安神为原则组方的调脾护心方紧扣病机,对于心脾两虚型室性早搏患者,治疗后中医证候积分明显降低,总有效率高达96.67%,优于对照组,说明调脾护心方能明显改善中医证候,改善患者临床症状。(3)调脾护心方在改善患者心悸、胸闷、乏力、失眠等方面有很大优势,且无明显不良发应,未发现毒副作用,为室早的诊治增添了可靠的中医特色方剂。