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目的:探讨抑郁症患者的阳虚体质与抑郁症的相关性;研究附子汤联合盐酸舍曲林治疗阳虚体质抑郁症患者的临床疗效。方法:本研究分为两部分,研究时间从2018年09月至2019年10月。收集于天津市中医药研究院附属医院心身疾病科门诊就诊的阳虚体质抑郁症患者,年龄范围:18-65岁。所有入组患者均于就诊当天(0周)填写HAMD-24(Hamilton Depression Scale-24,汉密尔顿抑郁量表)以及中医体质量表。第一部分,研究方法为量表调查法,将入组的188例患者0周的HAMD-24评分及中医体质量表评分进行相关性分析。第二部分,研究方法为临床病例对照研究,将入组的患者根据随机数字法,分为对照组和试验组,对照组需酌情给予100-200mg/qd不等的盐酸舍曲林进行治疗;试验组在对照组基础上,加服附子汤颗粒剂进行治疗。两组患者均于第0周、2周、4周、8周、12周进行HAMD-24评分和中医体质量表评分。根据患者0周和12周的HAMD-24评分的减分率和中医体质量表评分的减分程度来评估治疗疗效。同时观察两组治疗过程中出现的不良反应和残留症状。统计学方法:计量资料正态分布则采用(x±s)(均数士标准差)来描述,偏态分布则采用中位数M(QLP25,QUP75)(全距,四分位距)来描述;相关性分析采用Pearson或Spearman相关。差异性分析采用重复测量方差分析。计数资料比较采用卡方检验。统计分析软件采用SPSS 17.0,检验水准为α=0.05,双侧检验。P<0.05,认为差异有统计学意义。结果:1阳虚体质与抑郁症的相关性:1.1在阳虚体质抑郁症患者中,阳虚体质评分与HAMD-24总分(r=0.508)中度正相关(P<0.05);阳虚体质评分与焦虑/躯体化(r=0.480)、绝望感(r=0.364)、迟缓(r=0.400)因子评分低度正相关(P<0.05);阳虚体质评分与认知障碍(r=0.284)、体重(r=0.260)因子评分弱正相关(P<0.05);阳虚体质评分与日夜变化、睡眠障碍因子评分无相关性(P>0.05)。1.2在阳虚体质抑郁症患者中,阳虚体质评分与HAMD-24总分存在简单线性回归关系(P<0.05)。2附子汤联合盐酸舍曲林治疗阳虚体质抑郁症的临床病例对照研究:2.1基线比较:两组病例在年龄、性别、HAMD-24评分、阳虚体质评分的差异均无统计学意义(P>0.05),两组具有可比性。2.2阳虚体质抑郁症患者治疗12周之内HAMD-24评分变化情况:2.2.1在观察期间内,试验组和对照组的HAMD-24总分都持续下降(P<0.05)。2.2.2在第2、4、8、12周,试验组和对照组的HAMD-24总分的差异均具有统计学意义(P<0.05)。试验组的HAMD-24总分低于对照组。2.2.3试验组的治疗起效时间为2-4周,对照组的治疗起效时间为4-8周。2.2.4经过12周治疗后,试验组和对照组的痊愈率和总有效率的差异具有统计学意义(P<0.05)。试验组治疗12周后的痊愈率是38.55%、总有效率是100%,对照组治疗12周后的痊愈率是4.82%、总有效率是79.52%,试验组的痊愈率和总有效率高于对照组。2.3阳虚体质抑郁症患者治疗12周之内阳虚体质评分变化情况:2.3.1在观察期间内,试验组的阳虚体质评分持续下降(P<0.05);对照组的阳虚体质评分在0-8周有所下降(P<0.05),在8-12周基本无变化(P>0.05)。2.3.2在第2、4、8、12周,试验组和对照组的阳虚体质评分的差异均具有统计学意义(P<0.05)。试验组的阳虚体质评分低于对照组。2.3.3经过12周治疗后,试验组和对照组的显效率和总有效率的差异具有统计学意义(P<0.05)。试验组治疗12周后的显效率是57.83%、总有效率是97.59%,对照组治疗12周后的显效率为0%、总有效率是69.88%,试验组的治疗显效率和总有效率高于对照组。2.4阳虚体质抑郁症患者治疗12周之内不良反应的发生情况在观察期间内,试验组有5人发生手抖、1人发生恶心欲吐、4人发生日间嗜睡,试验组的不良反应发生率是12.05%;对照组有9人发生手抖、3人发生恶心欲吐、11人发生日间嗜睡、3人发生头晕、2人腹泻,对照组的不良反应发生率是33.73%;试验组和对照组不良反应发生率的差异具有统计学意义(P<0.05)。试验组的不良反应发生率低于对照组。2.5阳虚体质抑郁症患者治疗12周后残留症状的情况2.5.1残留症状程度的情况经过12周的治疗后,有些患者治疗有效,但并没有完全缓解,留有残留症状,这样的患者试验组有51人,对照组有62人。两组这部分患者的焦虑/躯体化、认知障碍和迟缓因子评分的差异具有统计学意义(p<0.05),两组这部分患者的绝望感和睡眠障碍因子评分的差异不具有统计学意义(p>0.05)。即经过12周的治疗后,试验组这部分患者在焦虑/躯体化因子、认知障碍因子和迟缓因子方面的抑郁症残留症状更轻,而两组这部分患者在绝望感和睡眠障碍因子方面的抑郁症残留症状无明显的程度差别。2.5.2残留症状发生频率的情况经过12周的治疗后,关于疲倦、便秘、疼痛、腹/胁胀的抑郁症残留症状,试验组与对照组发生率的差异具有统计学意义(p<0.05);在失眠的残留症状上,试验组与对照组发生率的差异不具有统计学意义(p>0.05)。即经过12周的治疗后,试验组更少留有疲倦、便秘、疼痛、腹/胁胀的抑郁症残留症状;而试验组和对照组出现失眠残留症状的发生率无明显差异。结论:1阳虚体质是抑郁症的发病风险因素之一。在阳虚体质抑郁症患者中,阳虚体质的评分可以预测HAMD-24总分的得分情况。2试验组服用附子汤联合盐酸舍曲林,对照组服用盐酸舍曲林,两组治疗对于阳虚体质抑郁症患者均有疗效;试验组的治疗痊愈率和总有效率高于对照组,且起效快,不良反应发生率低,残留症状更少、程度更轻。3附子汤可以改善抑郁症患者的阳虚体质。