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单硝酸异山梨酯，地芬尼多和盐酸氨溴索的生物等效性研究

来源 :山东大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户：sunxunjun2008

【摘 要】

：

仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。仿制药一致性评价对保障公众用药安全,全面提升我国仿制药质量,提高行业整体水平,增强医药产业国际竞争等发挥着不可替代的积极作用。生物等效性试验是评价仿制药与原研药的质量和疗效一致性的重要指标。生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数

【作 者】

：

贺美莲 

【出 处】

：

山东大学

【发表日期】

：

2019年09期

【关键词】

：

单硝酸异山梨酯 地芬尼多 盐酸氨溴索 生物等效性 生物分析 

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