目的对2009年1月至2018年12月公开发表的有关中医药治疗绝经综合征的临床研究类文献进行统计分析,探究中医药治疗绝经综合征的临床研究文献的辨证规律及用药规律,以期为临床治疗绝经综合征提供更好的文献数据支持。方法利用计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)中近10年(2009年-2018年)发表的有关中医药治疗绝经综合征的临床研究类文献,根据纳入、排除标准,筛选出最终纳入研究的文献,提取文献中的信息,建立数据库,将数据规范处理后,利用Excel分析文献计量学特征、中医药治疗绝经综合征的常见证型及证素,用Python语言对药物与证型、药物与药物间进行关联分析,并对高频药物进行聚类分析,从而总结出中医药治疗绝经综合征的辨证规律及用药规律。结果1.文献一般情况计量学分析:下载文献497篇,通过精读全文筛选后,最终纳入文献191篇,病例数共计17785例,其中包括期刊论文126篇,学位论文65篇。期刊论文共涉及76种期刊,其中核心期刊32种,文献49篇,非核心期刊44种,文献77篇。获得基金支持的文献有36篇,共涉及32种基金。共涉及作者单位139家,以省市级医院为主;研究地区分布不均,涉及省、自治区及直辖市共30个。2.临床治疗情况:绝经综合征的患者年龄多集中于45-55岁之间;疗程以2-3月为主。191篇文献中对照组依次为西药、中药或中成药、空白对照组、西药联合中药(或中成药)以及其他疗法,其中以西药为对照组的文献有90篇(47.12%),使用频次最多的激素类药物为克龄蒙(戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片),共计12篇(6.28%)。以中药或中成药为对照组的文献共89篇(46.60%),其中出现频次最高的药物为坤泰胶囊21篇(11.01%)。191篇文献共涉及3种疗效评价及11种实验室观察指标,其中126篇(65.97%)文献中使用改良Kupperman评分以评估治疗效果。3.辨证分型情况:在纳入191篇临床研究的文献中,经名称规范后共计28个证候,常见中医证型前五位分别为:肝肾阴虚证(30.37%)、肾阴虚证(23.56%)、阴虚火旺证(8.90%)、肝郁肾虚证(7.33%)和心肾不交证(6.28%)。将以上证型拆分后,病位类证素包括:肝、脾、肾、心,其中“肾”为出现频次最多的病位类证素(59.11%),其次是“肝”(31.6%)、“心”(6.32%),频次最少的是“脾”(2.97%)。病性类证素包括:阴虚、阳虚、气虚、血虚、气滞、血瘀、火热等,其中出现频次最多的为“阴虚”(63.67%),其次为“气滞”(11.33%)。4.用药规律情况:在纳入191篇临床研究的文献中,共涉及151味中药,累计频次达2188次。对高频药物进行统计,并计算临床使用率,其中使用率达10%以上的药物共计35味,高频药物前十味为:熟地黄、山茱萸、白芍、山药、茯苓、甘草、牡丹皮、当归、枸杞子、女贞子。从药物的功效归类来看,补虚药使用最多(44.33%),其次为清热药(14.40%)、收涩药(9.60%)。从药性来看,寒性药物使用最多,共计55味(37.52%),其次为温性药物(27.38%)。对出现的151味药物的药味进行统计可知,甘味药最多(41.52%),其次是苦味药(21.98%)、辛味药(14.74%)。从药物归经的分布中可知,治疗本病的药物依次归肝(23.56%)、肾(21.98%)、心(16.06%)经,其次为肺(12.34%)、脾(12.31%)、胃(5.60%)经。治疗绝经综合征的常用药对有:牡丹皮与山茱萸、柴胡与白芍、黄柏与知母、龙骨与牡蛎。不同证型中常见药物如下:肝肾阴虚证:山茱萸、山药、白芍、枸杞子、女贞子;肾阴虚证:熟地黄、山茱萸、茯苓、牡丹皮、白芍;阴虚火旺证:熟地黄、山茱萸、浮小麦、生地黄、茯苓;肝郁肾虚证:柴胡、白芍、熟地黄、山药、当归;心肾不交证:酸枣仁、女贞子、牡蛎、茯神、百合;肾阴阳两虚证:淫羊藿、仙茅、巴戟天、黄柏、知母;肾阳虚证:淫羊藿、黄芪、仙茅、菟丝子、枸杞子。治疗绝经综合征的常见药物群如下:第一组:白芍、甘草、当归、柴胡、白术;第二组:茯苓、泽泻、牡丹皮、熟地黄、山茱萸、山药;第三组:龙骨、牡蛎;第四组:生地黄、知母、黄柏;第五组:枸杞子、菟丝子;第六组:女贞子、墨旱莲;第七组:酸枣仁、黄连、钩藤、莲子心。结论中医药治疗绝经综合征的临床研究文献数量较为稳定,质量不断提高,研究期刊分散,研究地区分布不均,以中南部及中部为主;作者单位以区县级以上医院及院校为主;由于缺乏基金支持,西部等偏远地区文献数量较少。中医药治疗绝经综合征更为安全有效,其常见证型为:肝肾阴虚证、肾阴虚证、阴虚火旺证、肝郁肾虚证、心肾不交证等。常见证素为:病位类证素为:肾、肝、心、脾;病性类证素为:阴虚、气滞、火热、阳虚、气虚等。绝经综合征的治法以滋阴补肾为主,辅以阴阳同补、清热泻火、理气解郁。治疗药物以补虚药为主,其次为清热药、收涩药和安神药等。药性以寒、温、平性为主;药味以甘、苦、辛味为主;药物归经以肝、肾、心经为主。在辨证用药过程中,注意阴阳兼顾,于阳中求阴、阴中求阳,以达到机体阴阳平衡。