体外诊断是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的诊断方法。全球医疗决策中有一半以上是依据体外诊断做出。随着医疗健康水平的不断提高,近年来我国体外诊断行业平均增速约20%,远超4.8%的全球年均复合增长率。体外诊断试剂对于医疗服务有着重要的作用。为逐步推进采购价格趋近合理化,切实降低体外诊断试剂虚高价格,自2017年四川省实施体外诊断试剂集中挂网阳光采购以来,安徽、陕西、海南、内蒙古和甘肃相继对体外诊断试剂实施集中采购。集中采购要求医疗机构和体外诊断试剂生产经营企业必须通过各省建立的集中采购工作平台开展采购,实行统一组织、统一平台和统一监管。根据药品和高值医用耗材集中采购的经验来看,在最高限价和价格动态调整的规定下,药品和高值医用耗材的价格都有所下降。而2018年,体外诊断试剂的毛利润相比2015年不降反升。2018年体外诊断试剂上市企业的主营业务毛利率远高于规模以上工业企业和医药行业上市企业。体外诊断试剂价格过高,提高了医院的检验成本,导致检查费用高居不下,增加了医疗费用支出。对于集中采购后体外诊断试剂价格的影响,尚缺乏学术研究。本文认为独家品规议价不足和非独家品规存在合谋是导致集中采购下体外诊断试剂降价不足的主要原因。由于体外诊断试剂通用名不统一、品规杂乱,在进行集中采购时难以划分竞价组。此外,封闭型体外诊断试剂占比呈现不断提高的趋势。在独家品规占比大且不断呈现上升趋势的情况下,集中采购政策中缺乏对独家品规合理的控制机制是造成体外诊断试剂价降价不足的主要原因之一。另外,本文结合各省(自治区)对于体外诊断试剂集中采购实施方案,研究集中采购下合谋的形成机制。发现集中采购中最高限价和价格动态调整的规定、缺乏对竞争企业中存在共同股东的规定以及缺乏对合谋行为的惩罚会促进企业间的合谋行为,使得企业偏离合谋的动机变小,合谋行为更易得到维持,从而导致体外诊断试剂集中采购达不到理想的降价效果,并通过实例佐证以上观点。本文以检查费用占医药费用的比重作为衡量体外诊断试剂集中采购效果的指标,原因是集中采购政策的目的是降低体外诊断试剂的价格,而体外诊断试剂的价格是检查费用的重要组成部分,通过检查费用可以看出体外诊断检验试剂的降价效果。本文以实施体外诊断试剂集中采购的省份为实验组,以未对体外诊断试剂实施集中采购的省份为对照组,通过构建双重差分模型,得出集中采购政策并没有达到降低检查费用的结果。本文的最后部分提出政策建议。相关部门应统一体外诊断试剂编码标准以促进同类试剂竞争,更方便地对同类产品价格进行比对,降低试剂价格。针对独家体外诊断试剂,建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。另外,针对集中采购中出现的合谋行为,应尽快建立并完善合谋控制机制。一是,在报价前应披露参与集中采购企业的利益相关者信息。二是,加强对合谋行为的识别能力。三是,对企业合谋行为处以经济处罚和刑事处罚。四是,降低政府对企业合谋行为的规制成本。五是,使用宽大政策,对于自首成员企业,可豁免或减免处罚。