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香菇(Lentinula edodes),又名香覃、花菇、香菌,是药食用真菌。属于真菌门、担子菌纲、伞菌目、口蘑科、香菇属[1]。现代研究表明食用香菇具有提高免疫力的作用,有效成分为香菇多糖。目前,利用香菇多糖大多以水提、醇沉为主,本论文利用深层发酵技术,对香菇进行深层发酵,并对香菇发酵液进行除杂,制备成口服液,用于提高人体免疫力。本论文的主要研究内容:(1)香菇深层发酵液的制备;(2)香菇多糖口服液制备工艺研究;(3)香菇多糖口服液质量标准的建立;(4)香菇多糖口服液的稳定性考察。研究结果:(1)香菇深层发酵液的制备:以葡萄糖20g/L、酵母粉5g/L、KH2PO41g/L、MgSO40.5g/L、自然pH为发酵培养基,在5L发酵罐中培养,装液量4L,接种量10%。温度27℃,转速150r/min,通气量5L/min,pH自然。用苯酚-硫酸法测定发酵液的多糖含量为74.503mg/L。(2)香菇多糖口服液制备工艺研究:用ZTC1+1III型天然澄清剂对香菇发酵液进行除杂,加入顺序先加B组分后加A组分,澄清剂黏胶液用量4%,发酵液稀释至浓度80%,温度60℃,搅拌速度200 r/min,pH值5.5。防腐剂山梨酸钾的加入量是0.2%,矫味剂甜菊苷0.07%,经100目筛过滤。将配制好的香菇发酵液滤液高温高压灭菌后灌装于灭菌后的10mL棕色玻璃瓶。封口。(3)香菇多糖口服液质量标准的建立:药液相对密度≥1.0617,口服液的pH值5.5,微生物限度符合2010年版《中国药典(一部)》附录ⅩⅢ微生物限度,多糖含量为74.545mg/L。(4)香菇多糖口服液的稳定性考察:香菇多糖口服液应使用棕色瓶灌装,避光保存,温度不是影响该制剂稳定性的显著因素,可以不予考虑。香菇多糖口服液供试品的加速试验结果表明,香菇多糖口服液的性状与pH值随着时间的延长对温度的敏感变化不显著,供试品的澄清度也未发生显著性变化,在检测的供试品中,未出现浑浊,综上,香菇多糖口服液的稳定性状况良好。