研究目的：本课题通过使用外消乳癖膏贴敷治疗乳腺增生的方法,从乳房疼痛症状和肿块大小、硬度、范围等角度观察临床疗效,总结其临床有效性,并初步评估其用药安全性。研究方法：从南通市中医院乳腺门诊选取符合条件的乳腺增生患者共60例,随机分为两组,治疗组30例,对照组30例。治疗组贴敷外消乳癖膏巴布剂,每1-2天更换一帖,月经来潮时停止使用,连续使用两个月经周期。对照组口服乳癖消,一日3次,一次3片,月经来潮时停止服用,连续使用两个月经周期。从乳房疼痛及乳房肿块大小、硬度、范围的角度来观察、对比两组患者的临床疗效。研究结果：①外消乳癖膏巴布剂贴敷与口服乳癖消治疗乳腺增生在缓解患者疼痛症状及改善肿块的硬度、范围、大小等方面均有明显疗效(P<0.01)。但两组各项指标分别一一对比,疗效相近,没有显著差异(P>0.05)②治疗组(外消乳癖膏组)总有效率为93.3%,对照组(乳癖消组)总有效率为90.0%,两组有效率对比没有明显差异(P>0.05),说明外消乳癖膏巴布剂贴敷治疗乳腺增生的临床疗效是确切的,与口服乳癖消治疗乳腺增生疗效相近,没有明显差异。结论：外消乳癖膏有理气散结,活血消徵,通络止痛的功效,在缓解乳房疼痛、改善乳房肿块的硬度、范围、大小等方面有明显疗效。其局部贴敷治疗乳腺增生与口服乳癖消临床疗效相当,但其用药途径更方便更易被患者接受,为乳腺增生的治疗提供了一个新的途径,具有广泛的临床运用前景。