本研究的目的是：①确定蔷薇红景天抗心肌缺血有效部位及其主要化学成分组成。②优选出有效部位的工业化生产工艺。③确定有效部位的质量控制标准。 方法：①采用酵母双杂交系统及小鼠急性心肌梗塞模型为抗心肌缺血活性跟踪方法，通过溶剂极性梯度萃取的方法分离蔷薇红景天中抗心肌缺血活性部分，并利用硅胶柱色谱、PTLC、C-18柱色谱、制备HPLC等手段确定有效部位中的主要化学成分。②以有效部位化学成分为优选指标，采用单因素实验与多因素实验相结合的方法筛选有效部位提取工艺及纯化精制工艺。③经过方法学考察建立了有效部位的质量控制标准。 结果：①确定正丁醇部分为有效部位所在的极性溶剂层, 药理活性的初筛表明该层的FractionG、J、K、N、R、V活性最明显。同时从蔷薇红景天中分离得到了26个单体化合物，通过理化性质分析和波谱解析鉴定了其中的17个，这些化合物中7个为新化合物，10个为已知化合物，5个化合物为从该属植物中首次分离得到。②经过提取工艺筛选、碱性醇沉除杂工艺筛选、聚酰胺和大孔树脂精制工艺的筛选、工艺调整及中试放大生产最后确定红景天有效部分提取制备工艺路线为：以水为红景天药材的提取溶剂，提取两次，每次两小时，第一次加水量为16倍，第二次加水量为12倍，浓缩使药液密度为1.00g/ml（每毫升药液相当于一克药材），浓缩液加95％乙醇调溶液醇浓度为70％，用40％氢氧化钠溶液调pH为9.0，置冰箱冷藏24小时，减压过滤，浓缩使药液密度为1.00g/ml（每毫升药液相当于一克药材），上大孔树脂进行精制，大孔树脂上样量为每20g大孔树脂上样10ml，洗脱速度为2BV/h(每小时2个柱床体积)，先用2倍大孔树脂体积的水洗脱后弃去，再用4倍60％乙醇溶液洗脱后浓缩干燥得干浸膏。③根据中国药典2005版附录中关于质量标准建立的指导原则，建立了反相高效液相色谱法测定蔷薇红景天抗心肌缺血有效部位中Rosiridin 、Rhodiocyanoside A、红景天苷和酪醇的含量，经方法学考察该方法符合含量测定有关规定。 结论：①有效部位的确定及红景天中化学成分的系统研究作为后续的工艺研究及质量标准的建立奠定了基础。②以有效部位化学成分为提取指标，采用单因素实验与多因素实验相结合的方法筛选有效部位粗提物的水提取工艺，并采用碱性醇沉与大孔树脂吸附技术相结合的纯化方法可以使纯化产品中指标成分的含量达到有效部位的要求，同时药效学实验表明该有效部位的药理活性与基础研究时溶剂萃取法获得的有效部位的活性无统计学差别，从而成功实现了有效部位的制备工艺由天然药物化学分离方法转变为可工业化生产的大生产工艺。③所建立的质量标准可有效地反映有效部位的内在质量，为有效控制有效部位的质量提供了有力的技术保证。同时也为下一步进行制剂研发奠定了基础。但各成分的含量限度仅为暂定值，尚需在进一步的研究中进行数据累积，以获得更为可信的范围。