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目的:通过运用补肾活血化痰法对缺血再灌注小鼠血管性痴呆模型的实验研究及血管性痴呆临床病例治疗的观察,探讨补肾活血化痰法防治血管性痴呆的作用机理及其临床疗效。方法:实验部分:采用双侧颈总动脉结扎反复脑缺血再灌注的方法制备VD小鼠模型。模型成功建立后随机分为假手术组,模型组,喜得镇组,脑力苏胶囊(补肾活血化痰药方配制)高剂量组,脑力苏胶囊低剂量组,其中后三组为治疗组。实验过程中观察各组小鼠的体重变化;术后15天检测小鼠跳台试验得分、脑组织脑源性神经生长因子(BDNF)、血清总超氧化物岐化酶(T-SOD)及血清丙二醛(MDA)含量。临床观察:收集40例符合研究标准的血管性痴呆患者,随机分为治疗组和对照组各20例进行病例研究。两组均以西医常规治疗:对照组口服喜得镇(1mg/次,3次/日);治疗组在服用喜得镇的基础上加服脑力苏胶囊(脑力苏胶囊方汤剂,口服,200ml/次,3次/日),两组每个疗程均4周,共3个疗程。主要观察患者的安全性及有效性指标、中医证候疗效、认知功能疗效(MMSE)、日常生活活动能力改善情况(ADL)等。结果:实验部分:实验过程中小鼠体重有一过性的降低,一周后体重开始回升,其中以脑力苏胶囊低剂量组最为明显。治疗组小鼠学习反应时间缩短、记忆潜伏时间延长、错误次数减少(p<0.05);脑内BDNF、血清T-SOD增高(p<0.05),血清MDA降低(p<0.05),其中以脑力苏胶囊低剂量组最为明显。临床观察:治疗组中医证候辨证量表、简易智能状态检查量表、日常生活能力量表等的评分结果及疗效判定均优于对照组。随着治疗时间的延长,治疗组疗效更加显著,优于对照组,(p<0.05)。结论:根据补肾活血化痰法研制的脑力苏胶囊可改善VD小鼠的生长及行为学状况,提高其神经自我保护和抗氧化能力。这可能是该法防治VD作用机制之一。临床观察证实脑力苏胶囊不仅具有改善患者智能障碍,减轻症状,增强患者日常生活能力,提高生活质量的作用,而且有改善血压,降低血清总胆固醇,升高高密度脂蛋白的作用。