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目的:观察复方灵芝健肾汤治疗早期糖尿病肾病(DN)患者的临床疗效及其对血清及尿液血管紧张素原(AGT)、胰岛素样生长因子-1(IGF-1)表达的影响,探讨复方灵芝健肾汤治疗DN可能的作用机制。方法:选取2014年6月至2015年6月于济宁市第一人民医院肾内科、内分泌科门诊及住院的早期DN患者60例,按随机原则分为对照组和观察组,两组患者均接受糖尿病教育、适当锻炼、合理饮食指导,严格控制血糖治疗,均常规服用缬沙坦0.08g/天。观察组在上述治疗基础上加用复方灵芝健肾汤,水煎药方200ml,1剂/天(早晚分服),疗程为12周。观察两组患者治疗前后的临床症状及血糖、血脂、尿微量白蛋白排泄率等指标的变化,并采用酶联免疫吸附法(ELISA)测定患者治疗前后血清及尿液AGT、IGF-1的变化。结果:(1)观察组在改善DN临床症状方面明显优于对照组(P<0.05),观察组总有效率(87.50%)显著高于对照组总有效率(68.18%),差异具有统计学意义(P<0.01);(2)治疗后两组患者TG、LDL-C、HDL-C均明显改善(P<0.05),组间比较,观察组血脂改善情况优于对照组(P<0.05);(3)治疗后观察组UAER明显降低,与治疗前比较有显著差异(P<0.01),组间比较差异亦具有统计学意义(P<.05);(4)观察组治疗后血清及尿液AGT均明显降低,与治疗前比较有显著差异(P<0.01),组间比较,观察下降程度更为显著(P<0.05);(5)两组患者血清的IGF-1组内和组间比较均无统计学意义(P>0.05);观察组尿液IGF-1较治疗前显著降低,组间比较亦有统计学差异(P<0.05);(6)相关分析显示尿液AGT与UAER呈显著正相关(r=0.359,P<0.05),尿液IGF-1与UAER呈显著正相关(r=0.455,P<0.05)。结论:复方灵芝健肾汤能明显改善脾肾亏虚、瘀血阻滞型早期DN患者的临床症状,显著降低尿微量白蛋白,并对脂代谢紊乱有一定的改善作用,具有理想的肾脏保护作用,其机制可能与降低尿液IGF-1水平,并在一定程度上抑制RAS系统的活性有关,且其肾脏保护作用不依赖于降糖作用,疗效确切,值得临床推广应用。