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目的：观察祛毒扶正汤配合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的临床疗效；及其对小鼠lewis肺癌TK1表达的影响,并探究其作用机理。方法：将60符合纳入标准的肺癌患者采用简单随即对照方法分为单纯化疗组(简称化疗组,30例)与祛毒扶正汤+化疗联合组(简称联合组,30例)。对照组采用单纯化疗进行治疗,治疗组采用祛毒扶正汤配合化疗治疗。各组均治疗一个疗程,比较两组的瘤体大小、肺癌的主要临床症状、生活质量、体重、免疫功能和毒副反应等。实验研究建立小鼠lewis肺癌模型,测定祛毒扶正汤的抑瘤率并观察其对小鼠lewis肺癌TK1表达的影响。结果：对瘤体改变显示,联合组有效率(46.67%)高于化疗组(30.00%),但无显著性差异(P>0.05)。瘤体稳定率比较,联合组稳定率(86.67%)高于化疗组(60.00%),有显著性差异(P<0.05)。与化疗组相比较,联合组在咳嗽、发热、乏力、盗汗等方面较化疗组有较好的有效性(P<0.05)；而在咯血、气急等方面,无显著性差异(P>0.05)。联合组治疗后患者KPS评分提高,与化疗组比较有显著性差异(P<0.05)。两组治疗后患者体重均有不同程度的增加,通过比较,联合组较化疗组能明显增加患者的体重(P<0.05)。联合组冶疗后,自然杀伤细胞及淋巴细胞转换率均较治疗前提高,与化疗组比较有显著性差异(P<0.05)。联合组治疗后,CD4+、CD4+/CD8+及NK细胞活性均上升,有显著性差异(P<0.05),CD8+下降无显著性差异(P>0.05)；化疗组治疗后与治疗前比较,外周血T淋巴细胞亚群(CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)均下降,但无显著性差异(P>0.05),NK细胞活性上升,且有显著性差异(P<0.05)。联合组不良反应率较化疗组明显减少,在WBC、恶心呕吐、心率、尖发、周围神经、皮肤等方面具有显著性差异(P<0.05); HGB、PLT、AST、ALT、BUN、CR等方面,无显著性差异(P>0.05)。动物实验表明祛毒扶正汤能有效降低小鼠1ewis肺癌TK1表达,抑制肿瘤生长。结论：祛毒扶正汤配合化疗综合治疗肺癌是一种行之有效的方法,具有稳定瘤体,改善中晚期非小细胞肺癌患者的临床主要症状,提高患者生活质量,增加体重,提高免疫力等作用；并能提高化疗药物的治疗效果,减轻其毒副反应。其作用机理可能是通过抑制小鼠lewis肺癌TK1的表达,将肿瘤细胞的DNA复制进程阻滞在G1期,使其不能进入S期,从而起到抗肿瘤的作用。