目的：通过临床疗效观察，评价中药方剂苦参汤治疗头部脂溢性皮炎（湿热内盛证）的疗效及安全性。　　方法：选择成都中医药大学附属医院皮肤科门诊符合头部脂溢性皮炎诊断标准（湿热内盛证）的18～65岁的患者100例为研究对象，随机分为两组，各50例患者，一组纳入苦参汤治疗组；一组纳入对照组，给予采乐（2％酮康唑）洗剂治疗，连续用药1月后。观察疗效，通过对比治疗前后临床症状及体征积分，经SPSS19.0软件统计分析，作出疗效判定。　　结果：临床观察显示，治疗组总有效率为89.58％，对照组总有效率为91.49％，两组治疗前后临床症状及体征评分均有明显改善，治疗组总有效率与对照组总有效率无明显差异（P>0.05）。治疗组在控制病情复发方面优于对照组（P<0.05）。治疗过程中未见明显不良反应导致患者退出试验。　　结论：苦参汤外洗是治疗头部脂溢性皮炎（湿热内盛证）的有效验方，可显著改善患者的临床症状，无明显不良反应。其疗效与采乐（2%酮康唑）洗剂相当（P>0.05），在控制病情复发方面优于采乐（P<0.05）。