目的:1.探究冠心病中医证候分布特征及规律。2.观察心脑舒通胶囊治疗冠心病(心血瘀阻证)的临床疗效及其安全性。方法:1.中医症候分布特征的横断面调查研究:对220例符合纳入标准的冠心病患者,进行人口学资料及相关证候信息的采集整理,对冠心病中医证素分布规律进行研究。统计方法采用聚类分析法、卡方检验。2.心脑舒通胶囊临床观察研究:48例符合心血瘀阻证型的患者,采取随机、双盲、以安慰剂为对照组的临床观察试验。以心绞痛积分、心电图改善、中医症候积分、运动平板改善、硝酸甘油停减率为疗效评价指标。以实验室检查作为安全性评价指标。运用统计学软件SPSS19.0对数据进行统计分析,计数资料用卡方检验,计量资料用t检验或方差分析法。结果:1.中医症候分布特征的横断面调查研究:研究结果表明,血瘀(100%)为比例最高的冠心病证候要素。其次为气虚(61.82%)、痰浊(28.64%)、阴虚(22.27%)、阳虚(14.55%)、气滞(9.55%)。冠心病发病与五脏相关,但在不同证候群之间分布存在差异。纵观4类证候群,虽然不同性质的证素在证候群之间存在差异,但均有血瘀病性的存在。中医症候分布影响因素的研究表明,在性别因素方面,通过分别对男、女性患者证候要素做频数统计,进行X2检验,结果表明不同性别中医症候构成比例有显著性差异,故可认为冠心病证中医症候构成比受性别因素影响。在对糖尿病、高血压病、血脂异常的冠心病相关疾病的研究中发现,不同疾病证候要素构成存在差异。2.心脑舒通胶囊临床观察研究:临床疗效:心绞痛积分、心电图、中医症候积分治疗组与对照组相比P<0.05,有明显差异,心脑舒通胶囊对冠心病心绞痛的治疗作用明显优于对照组。安全性:除1例患者出现谷丙转氨酶偏高,经3天内复查恢复正常外,其他实验室检查无异常。结论:1.通过对本次研究对象的中医症候进行统计分析,冠心病中医症候比例最高的为血瘀证素。其次为气虚、痰浊。冠心病的中医证候分布受年龄因素、性别及高血压病、糖尿病、血脂异常因素影响。2.心脑舒通胶囊治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证),能够明显减轻患者的心绞痛、缓解临床症状症状、改善生活质量,同时具有安全性,可推广临床应用。