【摘 要】
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目的:评价中医药治疗肝肾阴虚型高脂血症临床的有效性及安全性,为中医药治疗肝肾阴虚型高脂血症提供循证医学依据。方法:本研究纳入的文献均符合血脂异常的西医诊断标准(2016年《中国成人血脂异常防治指南》血脂异常的诊断标准),中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》2002版制定的关于血脂异常肝肾阴虚证型的诊断标准。通过全面系统的检索文献,中文文献库包括:中国知网(China National Kn
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目的:评价中医药治疗肝肾阴虚型高脂血症临床的有效性及安全性,为中医药治疗肝肾阴虚型高脂血症提供循证医学依据。方法:本研究纳入的文献均符合血脂异常的西医诊断标准(2016年《中国成人血脂异常防治指南》血脂异常的诊断标准),中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》2002版制定的关于血脂异常肝肾阴虚证型的诊断标准。通过全面系统的检索文献,中文文献库包括:中国知网(China National Knonwledge InfrastructureDatabase,CNKI)、万方数据库(Wanfang Data)、中国生物医学文献数据库网络版(Chineseiomedical Literature Database,Sinomed)、维普中文科技期刊数据库(VIP)。检索外文文献数据库包括:美国国立医学图书馆生物医学信息数据库(PubMed)以及Embase数据库。纳入自建库到2018年12月以来中医药治疗肝肾阴虚型高脂血症的随机对照试验(RCTs)文献,治疗组为中医手段或中医手段加西医的干预措施,对照组采用FDA或CFDA批准的常规西医药物。制定纳入排除标准,进行文献筛选及统计工作。采用国际循证医学Cochrane协作网开发的RevMan 5.3软件,对部分结局指标进行Meta分析,验证所得结果并作出森林图(Forestplots)及漏斗图(Funnel plots)。结果:本研究共纳入16篇研究报告,受试对象共纳入1613例,最小为42人,最大为418人,均观察了治疗前后的血脂水平,有12篇研究报告给出了治疗前后的TG、HDL-C的水平,均以均值±标准差表示,有10篇研究报告给出了治疗前后的TC、LDL-C的水平,均以均值±标准差表示,其余的研究未将具体的血脂水平列出。10篇给出了西医治疗的有效率。4篇给出了中医症候改善的有效率。2篇给出了西医症候改善的有效率。统计结局指标TC、TG、HDL-C、LDL-C进行连续性变量的meta分析,结果分别为 TC:WMD:-0.30,95%CI:[-0.59,-0.02],I2=95%,P<0.00001、TG:WMD:-0.17,95%CI:[-0.22,-0.12],I2=92%,P<0.00001、HDL-C:WMD:0.01,95%CI:[-0.01,0.03],I2=81%,P<0.00001、LDL-C:WMD:-0.18,95%CI:[-0.24,-0.11],I2=84%,P<0.00001;西医血脂有效率、中医症候有效率进行二分类变量的meta分析,结果为西医血脂有效率:OR:3.84,95%CI:[2.41,6.12],I2=9%,P=0.36,中医症候有效率 OR:13.35,95%CI:[7.09,25.13],I2=50%,P=0.11。纳入的文献其中 3 篇疗程为12周,进行亚组分析,结果分别为:HDL-C:WMD:-0.01,95%CI:[-0.04,0.021],I2=87%,P<0.00001;TC:WMD:-0.51,95%CI:[-0.66,0.37],I2=94%,P<0.00001;TG:WMD:0.54,95%CI:[-0.64,0.43],I2=96%,P<0.00001;结果提示异质性较大。结论:在纳入的文献研究中结果显示,中医药在治疗肝肾阴虚型高脂血症方面,血脂总体有效率治疗组优于对照组,中医药在治疗肝肾阴虚型高脂血症在调整整体水平方面可能是有效的。但是由于本研究纳入文献的样本量相对较少,文献研究例数不多,服药时间不一、疗程时间不同、盲法大部分不明确、抽样方法不一以及选择性结局报告,导致单独分析TC、TG、HDL-C、LDL-C时异质性较大。期待更多高质量的大样本RCTs来进行证实。
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