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目的：观察补肾化痰方加唑来膦酸对肾虚痰凝型乳腺癌骨转移患者血清TRACP5b水平的影响，研究补肾化痰方抑制乳腺癌发生骨转移的作用机制；通过对比两组患者中医症状积分、KPS评分、骨转移灶、等效口服吗啡量等方面的改善情况，验证其疗效。
方法：选取60例符合乳腺癌骨转移纳入标准的患者。依据随机数字表，分为治疗组30例、对照组30例。治疗第1-3天将所有应用阿片类镇痛药治疗的患者镇痛药用量滴定至NRS评分＜4分。治疗第4天治疗组静滴唑来膦酸注射液4mg，每4周一次，同时口服补肾化痰方颗粒，每日一剂，早、晚各一次，每4周为一个疗程；对照组仅给予唑来膦酸注射液(用量、用法、频次同治疗组)，2疗程后评价疗效。采用酶联免疫法(ELISA法)检测患者血清TRACP5b含量变化，观察两组患者治疗第1天、最后1天中医症状积分、血清TRACP5b含量、KPS评分、骨转移灶的改善情况，治疗第4个、最后1个24h等效口服吗啡量的变化，并进行统计学分析。
结果：治疗前：两组患者在年龄、KPS评分、NRS评分、中医症状积分、骨转移灶分布、等效口服吗啡量、血清TRACP5b含量等方面，均无明显差异(P＞0.05)，具有可比性。
治疗后：1.血清TRACP5b水平，治疗组治疗后患者血清TRACP5b水平较治疗前下降，与对照组相比，差异有统计学意义(P＜0.01)；2.生活质量评定，治疗组有效率为83.3%，对照组有效率为43.3%，补肾化痰方联合唑来膦酸与单用唑来膦酸虽然对生活质量都有一定程度的改善，但经统计学分析，差异有统计学意义(P＜0.05)；3.骨转移灶改善，对比两组治疗前后影像学检查结果，治疗组完全缓解(CR)0例，部分缓解(PR)19例，有效率为63.3%，对照组完全缓解(CR)0例，部分缓解(PR)16例，有效率53.3%，与对照组比较，治疗组治疗效果虽更胜一筹，但差异无统计学意义(P＞0.05)；4.中医症状积分，治疗后，中药联合唑来膦酸组的中医症状改善有效率是86.7%，单药唑来膦酸组的中医症状改善有效率是56.7%，经统计学分析，差异有统计学意义(P＜0.05)；5.等效口服吗啡量，治疗组等效口服吗啡量较本组治疗前明显下降，差异有统计学意义(P＜0.01)，对照组等效口服吗啡量较本组治疗前总体下降，差异有统计学意义(P＜0.01)，治疗后，两组虽然都能不同程度的降低等效口服吗啡量，但经统计学分析，有统计学差异(P＜0.01)，与对照组比较，治疗组治疗前后等效口服吗啡量差量更大，有统计学差异(P＜0.01)。
结论：补肾化痰方联合唑来膦酸可通过降低治疗组患者血清TRACP5b水平，抑制破骨细胞的溶骨效应，延缓乳腺癌骨转移的发展趋势，并可缓解骨痛、降低阿片类止痛药用量、提高生活质量，值得临床应用及推广。
方法：选取60例符合乳腺癌骨转移纳入标准的患者。依据随机数字表，分为治疗组30例、对照组30例。治疗第1-3天将所有应用阿片类镇痛药治疗的患者镇痛药用量滴定至NRS评分＜4分。治疗第4天治疗组静滴唑来膦酸注射液4mg，每4周一次，同时口服补肾化痰方颗粒，每日一剂，早、晚各一次，每4周为一个疗程；对照组仅给予唑来膦酸注射液(用量、用法、频次同治疗组)，2疗程后评价疗效。采用酶联免疫法(ELISA法)检测患者血清TRACP5b含量变化，观察两组患者治疗第1天、最后1天中医症状积分、血清TRACP5b含量、KPS评分、骨转移灶的改善情况，治疗第4个、最后1个24h等效口服吗啡量的变化，并进行统计学分析。
结果：治疗前：两组患者在年龄、KPS评分、NRS评分、中医症状积分、骨转移灶分布、等效口服吗啡量、血清TRACP5b含量等方面，均无明显差异(P＞0.05)，具有可比性。
治疗后：1.血清TRACP5b水平，治疗组治疗后患者血清TRACP5b水平较治疗前下降，与对照组相比，差异有统计学意义(P＜0.01)；2.生活质量评定，治疗组有效率为83.3%，对照组有效率为43.3%，补肾化痰方联合唑来膦酸与单用唑来膦酸虽然对生活质量都有一定程度的改善，但经统计学分析，差异有统计学意义(P＜0.05)；3.骨转移灶改善，对比两组治疗前后影像学检查结果，治疗组完全缓解(CR)0例，部分缓解(PR)19例，有效率为63.3%，对照组完全缓解(CR)0例，部分缓解(PR)16例，有效率53.3%，与对照组比较，治疗组治疗效果虽更胜一筹，但差异无统计学意义(P＞0.05)；4.中医症状积分，治疗后，中药联合唑来膦酸组的中医症状改善有效率是86.7%，单药唑来膦酸组的中医症状改善有效率是56.7%，经统计学分析，差异有统计学意义(P＜0.05)；5.等效口服吗啡量，治疗组等效口服吗啡量较本组治疗前明显下降，差异有统计学意义(P＜0.01)，对照组等效口服吗啡量较本组治疗前总体下降，差异有统计学意义(P＜0.01)，治疗后，两组虽然都能不同程度的降低等效口服吗啡量，但经统计学分析，有统计学差异(P＜0.01)，与对照组比较，治疗组治疗前后等效口服吗啡量差量更大，有统计学差异(P＜0.01)。
结论：补肾化痰方联合唑来膦酸可通过降低治疗组患者血清TRACP5b水平，抑制破骨细胞的溶骨效应，延缓乳腺癌骨转移的发展趋势，并可缓解骨痛、降低阿片类止痛药用量、提高生活质量，值得临床应用及推广。