论文部分内容阅读
第一部分：细胞减灭术加腹腔热灌注化疗治疗晚期或复发性卵巢癌腹膜癌的临床研究目的：研究细胞减灭术(Cytoreductive surgery, CRS)加术中腹腔热灌注化疗(Hyperthermic intraperitoneal chemotherapy, HIPEC)治疗晚期或复发性卵巢癌腹膜癌的疗效及安全性。方法：从2004年4月到2014年9月,46例上皮性卵巢癌腹膜癌(Epithelial ovarian cancer peritoneal carcinomatosis, EOC PC)患者,包括晚期(A组,FIGO Ⅲc/Ⅳ期)患者16例,复发患者(B组)30例,共接受了50次CRS+HIPEC治疗,其中4例患者接受了2次CRS+HIPEC治疗。所有患者的临床病理资料整合于一个前瞻性数据库中,并进行密切随访。分析其临床资料,主要终点指标为总生存期(Overall survival, OS),次要指标为安全性。结果：46例患者中位随访时间为45.8月(5.0-213.3),至随访截止,24例患者(52.2%)死亡,22例患者(47.8%)仍然存活。46例患者的中位OS为57.5月(95% C123.2-91.7),1年、3年、5年生存率分别为97.8%、65.2%、56.5%。A、B两组患者的中位OS分别为74.0月(95% CI 8.5-139.5)和57.5月(95% CI 29.8-85.2)(P=0.68)。腹膜癌指数(Peritoneal cancer index, PCI)≤ 20和>20的中位OS分别为76.6月(95% CI 56.5-96.7)和38.5月(95% CI 24.2-52.8)(P= 0.01)。CC0-1和CC2-3的中位OS分别为79.5月(95%CI 64.8-94.2)和24.3月(95% CI 13.9-34.7)(P=0.00)。术后化疗≥6周期的患者中位OS为74.0月(95% CI 56.6-91.4),而化疗周期<6周期的患者的中位OS为32.3月(95%CI 15.5-49.1),差异有统计学意义(P=0.022)。对复发性卵巢癌腹膜癌患者来说,铂类敏感型和耐药型患者的中位OS分别为65.3月(95% CI 42.6-88.9)和20.0月(95% CI14.5-23.5)(P=0.05)。无围手术期死亡病例,5例患者出现术后严重不良事件。多因素分析显示,CCO-1、术后化疗≥6个周期为改善生存的独立预后因素。结论：对PCI评分较低,可获得满意减瘤的卵巢癌腹膜癌患者,CRS+HIPEC可延长总生存期,安全可行。第二部分：细胞减灭术加腹腔热灌注化疗治疗原发性腹膜浆液癌的临床研究目的：研究细胞减灭术(Cytoreductive surgery, CRS)加术中腹腔热灌注化疗(Hyperthermic intraperitoneal chemotherapy, HIPEC)治疗原发性腹膜浆液癌的疗效及安全性。方法：回顾性分析2007年4月至2014年4月在武汉大学中南医院接受CRS+HIPEC治疗的22例原发性腹膜浆液癌的临床病理资料,其中晚期患者(III/IV期)12例(A组),复发患者10例(B组),分析其临床资料,主要终点指标为总生存期(OS),次要终点指标为围手术期安全性。结果：22例患者的中位OS为31.0月(95% C122.3-38.7),1年,3年,5年生存率分别为100%,45.5%和27.3%。A、B两组患者的中位OS分别为31.0月(95% CI 19.8-42.2)和38.5月(95% CI 9.6-67.4)(P=0.832)。PCI≤15(n=12)和>15(n=10)的中位OS分别为51.5月(95% CI 34.9-68.1)和20.3月(95% CI 12.6-28.0)(P=0.000)。CC 0-1和CC 2-3的中位OS分别为38.5月(95% CI 22.5-54.5)和23.5月(95% CI 15.3-31.7) (P= 0.126)。CRS+HIPEC治疗前后的中位CA125水平分别为387.9 U/ml(7.8-4881.0)和213.8 U/ml (12.6-1970.1) (P= 0.001)。无围手术期死亡病例,2例(9.1%)患者出现术后严重不良事件。单因素分析显示,PCI≤15为改善生存的独立预后因素(HR=13.1,95% CI 2.7-63.4,P=0.001)。结论：在专业的腹膜癌治疗中心,对部分经慎重选择的原发性腹膜浆液癌患者,CRS+HIPEC治疗可延长其总生存期,而并不增加围手术期不良事件的发生,安全可行。第三部分细胞减灭术加腹腔热灌注化疗治疗复发性卵巢癌的回顾性病例对照研究目的：采用回顾性病例对照研究设计,研究细胞减灭术(Cytoreductive surgery, CRS)加术中腹腔热灌注化疗(Hyperthermic intraperitoneal chemotherapy, HIPEC)对复发性卵巢癌疗效及围手术期安全性的影响。方法：收集59例武汉大学中南医院肿瘤科或妇瘤科接受CRS+HIPEC及术后辅助化疗或单纯CRS及术后辅助化疗的复发性上皮性卵巢癌患者的临床病理资料,按主要临床病理特征均衡的原则,将患者分为两组：研究组(CRS+HIPEC+术后辅助化疗)28例和对照组(CRS+术后辅助化疗)31例。分析其临床资料,主要终点指标为总生存期(Overall survival, OS),次要指标为安全性。结果：研究组和对照组中位随访时间分别为43.0个月(13.0-136.0个月)和46.0个月(18.0-181.0个月)。两组患者的中位OS分别为30.0月(95% CI 25.3-34.8)和22.8月(95% CI 18.2-27.4)(P=0.029)。1年、3年、5年生存率分别为85.7%、46.4%、39.3%和71.0%、35.5%、25.8%。腹膜癌指数(Peritoneal cancer index,PCI)≤ 15的患者中,两组患者的中位OS分别为52.8月(95% CI 0-108.3)和22.8月(95% CI 16.3-29.3)(P=0.003)。CC0-1切除的患者中,两组患者的中位OS分别为52.8月(95% CI 14.8-90.8)和26.4月(95% CI 19.5-33.3)(P=0.005)。两组患者中,术后化疗≥6周期的患者中位OS均显著长于化疗周期<6周期的患者(P<0.05)。CRS+HIPEC组中,铂类敏感型和耐药型患者的中位OS分别为30.0月(95% CI 6.5-57.1)和31.8月(95% CI 25.5-34.5)(P=0.633)。两组患者均无围手术期死亡病例,严重不良事件的发生率分别为17.9%和9.7%。多因素分析显示,CRS+HIPEC, CCO-1、术后化疗≥6个周期为改善生存的独立预后因素。结论：相较于传统的CRS,对PCI评分较低,能够获得满意减瘤的患者,CRS+HIPEC可延长复发性卵巢癌患者的总生存期,且并不增加严重不良事件,安全可行。