论文部分内容阅读
背景和目的:骨性关节炎是中老年人群的多发病和常见病,也是世界范围内的最常见关节性退行性病变之一。膝关节骨性关节炎(KOA)是骨性关节炎的最常见类型。近年来,关于KOA的治疗方法研究非常多,但不同治疗方式的治疗效果也有存在着一定的差异,且各种方法均有其适用范围和利弊。KOA的治疗方法呈现出了多样化、多学科、综合性的发展方向,但非手术治疗方法仍然是对于关节变形、关节腔内病变较轻的轻、中度KOA患者的主要治疗方法。关节腔内注射玻璃酸钠是研究较多、方法成熟的治疗方案,但也有的学者对其可靠性和安全性提出了质疑,而且单纯关节腔内注射玻璃酸钠往往很难达到理想的治疗效果。体外冲击波治疗(ESWT)和关节腔内注射臭氧是近年来出现的用于骨科疾病的安全性较高的局部物理治疗方法,具有较好的应用前景,未见将此两种方法与关节腔内注射玻璃酸钠进行联合应用的相关研究。基于上述现状,本研究针对单纯ESWT、关节腔内注射玻璃酸钠联合臭氧治疗及ESWT联合臭氧、玻璃酸钠关节腔内注射治疗三种方案对KOA的治疗效果及安全性进行了评价和比较,为制订针对KOA的长期有效、安全性较高的治疗方案提供客观依据。方法:选取2015年2月至2016年2月在吉林省医院疼痛科就诊或住院的180例KOA患者作为研究对象。应用随机数字表法将纳入患者分为A、B、C三组,每组各60例,三组治疗方法为:A组患者给予单纯ESWT治疗,设置治疗频率为15.0Hz,患侧膝关节弯曲90°冲击点数为3000点,根据患者的耐受程度,冲击波能量从1.5BAR开始逐步增加至其最大能耐受的能量,每周1次,共4次;B组患者给予医用臭氧联合玻璃酸钠关节腔内注射治疗,关节腔穿刺抽尽积液后先注射医用臭氧20m L,第2天于关节腔内注射玻璃酸钠25m L,每周1次,共4次。C组患者给予ESWT联合医用臭氧、玻璃酸钠关节腔内注射治疗,方法同上述两组,每周一次,共4次。对三组患者的下列指标进行评价和比较:1、疼痛程度评价:用视觉模拟评分法(VAS)对各组患者治疗前、治疗第2周末,治疗第4周末、治疗后3个月时的疼痛程度进行评价。2、膝关节功能评定:应用Lysholm膝关节评分量表对各组患者治疗前、治疗第2周末,治疗第4周末、治疗后3个月时的膝关节功能进行评分。应用膝关节损伤和骨关节炎量表(KOOS)对患者对各组患者治疗前、治疗第2周末,治疗第4周末、治疗后3个月时的膝关节功能进行评分。3、临床疗效评价:依据国家卫生部制订的《中医病证诊断疗效标准》于治疗后3个月时对患者进行临床疗效评定,同时计算总有效率。4、安全性评价:对三组患者治疗期间的胃肠道不良反应、心血管不良反应、神经系统不良反应及局部不良反应进行观察和比较。统计学方法:应用SPSS 18.0统计软件包进行统计学分析,年龄、BMI的比较应用单因素方差分析进行处理,性别、K-L分组的比较应用χ2检验进行处理,多时点多组之间比较应用重复测量数据的方差分析进行处理,单时点多组之间比较应用多变量线性模型分析或单因素方差分析进行处理,疗效分布的比较采用多组数据的秩和检验(Kruskal-Wallis H法)进行处理,临床有效率和不良反应发生率的比较应用χ2检验进行处理,均以α=0.05为检验水准。结果:1、三组患者在年龄、性别构成、BMI、K-L分级方面的差异均无统计学意义(P>0.05)。2、各组患者治疗前、后各时点VAS评分的时间效应、分组效应、时间·分组交互效应均有统计学意义(P<0.05);各组患者在治疗前的VAS评分差异无统计学意义(P>0.05),在治疗第2周末、治疗第4周末、治疗后3个月三个时点的差异均有统计学意义(P<0.05),C组患者的VAS评分低于A组或B组,在治疗第4周末、治疗后3个月两个时点,A组患者的VAS评分低于B组,差异均有统计学意义(P<0.05)。3、各组患者治疗前、后各时点Lysholm膝关节评分的时间效应、分组效应、时间·分组交互效应均有统计学意义(P<0.05);各组患者在治疗前的Lysholm膝关节评分差异无统计学意义(P>0.05),在治疗第2周末、治疗第4周末、治疗后3个月三个时点的差异均有统计学意义(P<0.05),C组患者的Lysholm膝关节评分高于A组或B组,在治疗第4周末、治疗后3个月两个时点,A组患者的Lysholm膝关节评分高于B组,差异均有统计学意义(P<0.05),。4、各组患者治疗前、后各时点KOOS量表疼痛、症状、运动功能、生活质量四个维度评分的时间效应、分组效应、时间·分组交互效应均有统计学意义(P<0.05),而日常生活活动能力维度评分的时间效应、时间·分组交互效应有统计学意义(P<0.05),而分组效应无统计学意义(P>0.05);各组患者在治疗前KOOS量表各维度评分的差异均无统计学意义(P>0.05),在治疗第2周末、治疗第4周末、治疗后3个月三个时点疼痛、症状、运动功能、生活质量四个维度评分的差异均有统计学意义(P<0.05),C组患者的上述四个维度的评分高于A组,A组患者的上述四个维度的评分高于B组,差异均有统计学意义(P<0.05),而各组患者的日常生活活动能力维度评分在治疗第2周末的差异无统计学意义(P>0.05),在治疗第4周末和治疗后3个月的差异有统计学意义,C组患者的日常生活活动能力维度评分高于A组,A组患者的日常生活活动能力维度评分高于B组,差异均有统计学意义(P<0.05)。5、各组患者的疗效分布和临床有效率的差异均有统计学意义(P<0.05),C组患者的临床有效率显著高于A组或B组,差异均有统计学意义(P<0.05),而B组与C组患者临床有效率的差异无统计学意义(P>0.05)。6、三组患者治疗期间不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在KOA的临床治疗中,ESWT或关节腔内注射玻璃酸钠和医用臭氧均可以发挥改善疼痛症状、提高关节运动功能、提高生活质量和日常活动能力的效果,且安全性均较高,将ESWT与节腔内注射玻璃酸钠和医用臭氧进行联合应用时,可获得更好的临床疗效,而且不会显著增加治疗的不良反应。临床医生在选择制订治疗方案时应根据患者的个体情况进行合理的选用,同时还应高度重视治疗的规范性和安全性。