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2-吲哚啉酮衍生物[3-(3-pyridylmethylidene)-2-indolinone,PD]属于吲哚酮类衍生物,前期的药理学研究发现它具有独特的抗氧化、抗炎作用,具有开发成抗肿瘤药物的巨大潜力。药物质量控制与稳定性研究属于医药开发的前期阶段所需做的工作(临床前研究部分),它包括原料药与制剂两部分。在整个药物开发过程中,首先需对药物的质量进行全面的分析,加强对药物质量的控制,保证临床前研究和临床研究的顺利进行,为后续成为真正的上市销售药品及保障人民群众用药安全有效提供强有力的支持。本文研究内