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目的:功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)是一种常见的消化系统的功能性疾病,临床表现具有多样性和反复发作的特点。FD病因及发病机制较复杂,除了胃动力障碍外,还与精神、心理因素密切相关。抗抑郁药可以缓解功能性胃肠道障碍患者的抑郁症状。路优泰(圣·约翰草提取物)是纯天然植物抗抑郁药,在德国正式作为心理调节剂已经有百余年的历史。本实验通过对FD患者在内科常规治疗的同时联合应用圣约翰草提取物治疗,以探讨圣约翰草提取物治疗功能性消化不良的疗效及安全性。 方法:邢台市人民医院消化内科门诊2010年1月-2010年6月确诊的FD患者100例,入选标准参照“罗马Ⅲ诊断标准”。所有入选患者以抑郁自评量表(SDS)与焦虑自评量表(SAS),SDS>40分为抑郁,SAS>50分为焦虑。将入组病例随机分为两组各50例,均给予内科常规治疗:胃肠动力药枸橼酸莫沙必利5mg3次/天,抑酸剂泮托拉唑20mg1次/天,治疗组联用抗抑郁剂路优泰300mg3次/天。以临床症状、5小时胃排空率、SAS、SDS评分、生活质量为观察指标,门诊病例每周复诊1次观察病情变化,疗程为4周。根据症状轻重分级及评分进行统计学。 结果:⑴FD综合疗效比较:治疗组有效44例,总有效率88%;对照组的有效24例,总有效率48%,治疗组总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。⑵两组治疗前后5h胃排空率比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗前后两组间差异均无统计学意义(P>0.05)。⑶SAS、SDS评分比较:治疗前,两组SAS、SDS评分比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,对照组的SAS、SDS评分与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05),而治疗组的SAS、SDS评分与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05),两组治疗后比较差异有统计学意义(P<0.05)。⑷治疗组生活质量提高,生理功能、情感职能、社会活动、心理健康、生理职能、精力、身体疼痛、一般健康8个维度评分均较治疗前提高(p<0.05),与对照组治疗后比较亦分别差异有统计学意义(p<0.05)。⑸安全性指标:两组患者治疗前后所有病例血、尿、便常规及大便潜血,心电图,肝功能与肾功能均无明显改变,治疗过程中均无头痛、头晕、疲劳、光过敏、皮疹、嗜睡、成瘾及恶心呕吐等胃肠道不良反应的发生。 结论:路优泰治疗功能性消化不良有显著疗效、安全性好。