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目的:观察龙芪安脉胶囊治疗室性早搏的有效性、安全性。方法:本课题研究的病例来源于2016年10月-2017年3月因心律失常室性早搏于商丘市中医院心脑血管科室住院的患者,共40例。依照随机对照原则分为治疗组和对照组,各20例,在对照组的基础上联合龙芪安脉胶囊作为治疗组,6粒/次,每天3次,口服,对照组予盐酸美西律治疗,3片/次,每天3次,口服,疗程均为4周。观察治疗前后动态心电图室性早搏次数、中医主要症状积分、心率、睡眠积分及三大常规、肝肾功能等改变情况,对龙芪安脉胶囊的有效性、安全性进行客观评价。结果:治疗前两组在一般资料(年龄、性别、病程、室早分级、基础病)及临床观察指标间比较差异无统计学意义(P>0.05),两组具有可比性。(1)对室性早搏的影响:治疗前后两组组内比较均有极显著差异(P<0.001),治疗后两组组间比较有差异(P<0.05),差异具有统计学意义,室性早搏次数减少,治疗组在减少室性早搏次数方面优于对照组。(2)对室性早搏疗效的影响:治疗组总有效率为95%,对照组总有效率为75%,两组比较有差异(P<0.05),差异具有统计学意义,治疗组在改善室性早搏疗效方面优于对照组。(3)对心率的影响:治疗前后治疗组组内比较无差异(P>0.05),治疗前后对照组组内比较有极显著差异(P<0.001),治疗后两组组间比较有极显著差异(P<0.001),差异均具有统计学意义,治疗组较对照组相比对心率无影响。(4)对中医症状积分的影响:治疗前后两组组内比较均有差异(P<0.05),差异具有统计学意义,中医主要症状(心悸、胸闷、气短乏力及头晕)积分较前减少,治疗后两组组间比较均有差异(P<0.05),差异有统计学意义,治疗组对中医主要症状的改善优于对照组。(5)对中医证候疗效的影响:治疗组总有效率为90%,对照组总有效率为65%,两组组间比较有极显著差异(P<0.001),差异有统计学意义,治疗组在改善中医证候疗效方面优于对照组。(6)对失眠积分的影响:治疗前后治疗组组内比较差异有极显著统计学意义(P<0.001),差异有统计学意义,治疗前后对照组组内比较无差异(P>0.05),治疗后两组组间比较有极显著差异(P<0.001),差异有统计学意义,治疗组在改善失眠积分方面优于对照组。(7)安全性指标分析:治疗前后两组组内比较无差异(P>0.05),血、尿、便常规,肝肾功能均未见异常改变,两组用药较安全。结论:龙芪安脉胶囊联合盐酸美西律治疗室性早搏,较单纯使用盐酸美西律,在改善临床症状、降低室性早搏次数、改善睡眠、对心率的影响方面均具有一定的优势,值得在临床上进一步使用并推广。