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目的:通过观察通脉1号方水丸对吸烟患者血管内皮损伤的影响,为改善吸烟者血管内皮功能提供中医药干预的新策略。方法:本研究分为两组试验。试验一:将行冠脉CT证实为存在冠状动脉粥样硬化且中医辨证为热毒血瘀证的60例吸烟者随机分为治疗组、对照组,每组30例。其中,治疗组在常规西药阿托伐他汀钙片(立普妥)20mg口服Qn治疗的基础上给予通脉1号方水丸口服,每次10粒,日3次,连续服用3个月;对照组给予立普妥20mg口服Qn。观察治疗前后患者中医证候积分、内皮素-1(ET-1)、NO、心电图、血糖、血脂的变化。试验二:将颈动脉超声检查证实有颈动脉粥样硬化斑块且中医辨证为热毒血瘀证的60例吸烟者随机分为治疗组、对照组,每组30例。其中,治疗组在常规西药阿托伐他汀钙片(立普妥)20mg口服Qn治疗的基础上给予通脉1号方水丸口服,每次10粒,日3次,连续服用3个月;对照组给予立普妥20mg口服Qn。观察治疗前后患者颈动脉斑块的数目、面积及颈动脉内中膜厚度(IMT),中医证候积分,内皮素-1(ET-1),NO、心电图、血糖、血脂的变化。结果:试验一:1、临床证候总疗效比较:治疗组显效率36.67%,总有效率90%,对照组的显效率23.33%,总有效率73.3%,两组疗效相比较有显著性差异(P<0.05)。2、实验室指标比较:两组患者治疗前ET-1比较经F检验,P>0.05,无统计学差异;两组患者治疗前后ET-1指标经配对t检验,P<0.05,有统计学意义,说明两组治疗结果有差异,治疗组优于对照组;两组患者治疗前NO指标比较经F检验,P>0.05,无统计学差异;两组患者治疗前后NO指标经配对t检验,P<0.01,说明两组有明显差异,有统计学意义;两组患者治疗前后心电图、血糖、血脂比较无差异。试验二:1、临床证候总疗效比较:治疗组显效率40%,总有效率90%,对照组的显效率26.67%,总有效率80%,两组疗效相比较有显著性差异(P<0.05)。2、颈动脉超声及实验室指标比较:两组患者治疗前颈动脉超声IMT值经F检验,P>0.05,无统计学差异;两组患者治疗前后颈动脉超声IMT值经配对t检验,P<0.05,有统计学意义,说明两组治疗结果有差异;治疗前ET-1比较经F检验,P>0.05,无统计学差异;两组患者治疗前后ET-1指标经配对t检验,P<0.05,有统计学意义,说明两组治疗结果有差异,治疗组优于对照组;两组患者治疗前NO指标比较,经F检验,P>0.05,无统计学差异;两组患者治疗前后NO指标经配对t检验,P<0.01,说明两组有明显差异,有统计学意义;两组患者治疗前后心电图、血糖、血脂比较无差异。结论:本研究所选通脉1号方水丸能够显著改善热毒血瘀型吸烟患者的中医证候,同时可改善冠状动脉血管及颈动脉血管的内皮功能。