噻洛芬酸为非甾体抗炎镇痛药,能减轻肿胀、减轻关节僵硬、缓解疼痛、改善关节运动。噻洛芬酸还未获得中国食品药品监督管理局(SFDA)批准上市,其合成工艺目前已经逐渐成熟,进入质量研究阶段。本研究运用现代分析技术,按照中国药典新药质量标准建立的要求,对比英国药典,研究了噻洛芬酸性状、鉴别、检查、含量测定初步建立了其质量标准。　　 具体的研究工作包括以下几个方面:　　 1.噻洛芬酸的性状　　 主要考察了噻洛芬酸原料药的外观和形状、溶解度、熔点等。　　 2.噻洛芬酸的鉴别　　 采用四种方法,红外光谱法,高效液相法,紫外分光光度法和熔点测定法。与英国药典对比,本研究采用了高效液相法,舍弃了薄层层析法,因为高校液相色谱法,分析速度快,准确度高。　　 3.噻洛芬酸的检查　　 分别对噻洛芬酸原料药的溶液颜色、旋光度、干燥失重、炽灼残渣、重金属及相关物质做了检查研究。相关物质的检查方法,本研究采用高效液相色谱法,色谱柱为ODS-3(4.6 mmx250mm)；检测波长264nm；柱温40℃；流速1 mL／min；流动相:甲醇,2‰的乙酸水溶液(60:40 V／V)。英国药典则采用硅胶色谱柱(4.6 mmx250-mm)；检测波长250nm；流速1 mL／min；流动相:水,乙酸,己烷,二氯甲烷(0.25:20:500:500 V／V／V／V)。与英国药典相比,本研究采用的方法,更易于检查杂质,溶剂价格低廉,准确度高,易于推广开来。　　 4.噻洛芬酸的含量测定　　 采用容量法,用0.1 mol／L的氢氧化钠溶液滴定其原料药,测定含量。