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目的:研究余甘子叶HPLC指纹图谱和槲皮素、山奈酚和没食子酸的含量测定方法;建立余甘子叶HPLC指纹图谱,得到其对照图谱,为科学评价与有效控制余甘子叶质量提供新方法。 方法:指纹图谱:参照《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》的要求,对比不同的提取溶剂、不同提取方法所获得的指纹图谱,选择图谱显示化学成分信息较多,提取效率较高的方法作为提取条件。本文选用合适的色谱柱、检测波长优选流动相、柱温,使色谱条件符合指纹图谱的要求。使用“计算机辅助相似度评价软件”进行数据处理,对10批余甘子叶指纹图谱进行相似度比较分析。 含量测定:采用高效液相色谱法,用C18色谱柱测定槲皮素、山奈酚和没食子酸的含量。 结果:指纹图谱:测定10批余甘子叶的指纹图谱,并生成了其对照指纹图谱,相对保留时间有较好的稳定性与重现性,参照物没食子酸保留时间约为5分钟。试验仪器精密度良好,同一供试品各主要色谱峰相对保留时间和相对峰面积均无明显变化,RSD为0.21%-1.42%和1.18%-2.37%。供试品溶液在24小时内呈现良好的稳定性,同一供试品各主要色谱峰相对保留时间和相对峰面积均无明显变化,RSD为0.33%-1.30%和1.09%-2.47%。实验方法的重复性良好,10批不同来源供试品各主要色谱峰相对保留时间和相对峰面积均无明显变化,RSD为0.43%-1.65%和1.46%-2.78%。10批余甘子叶药材指纹图谱有良好的相似性,以中位数为相关系数计算,相似度均大于0.9。 含量测定:建立的方法能使槲皮素、山奈酚和没食子酸成分得到良好分离,且线性关系良好,方法简便、稳定、可靠、重现性好。 结论:指纹图谱:本文建立了余甘子叶药材的HPLC指纹图谱,得到其对照图谱,方法重现性、精密度和稳定性良好,有助于余甘子叶药材的标准化种植及药材的质量控制。 含量测定:所建立的高效液相含量测定方法灵敏度高,专属性强,重现性好,能准确、快速地进行含量测定,为余甘子叶的更全面质量控制提供科学依据。