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【目的】： 1. 通过观察不同病理分级中DNA异倍体细胞数目，探讨细胞DNA倍体分析对宫颈病变发展趋势的预测价值，为临床诊断及处理提供依据。 2. 评估不同细胞学筛查方案对宫颈高级别上皮内病变及以上宫颈病变（HSIL+）的敏感性、特异性等指标的诊断价值。 3. 根据检查费用-效果分析的方法，比较不同的筛查方案在临床应用的经济可行性，为临床诊断及处理提供依据。 【方法】： 1. 收集2013年1月至2014年12月在中山市博爱医院行细胞DNA倍体分析技术和TCT进行检测的妇女共1576例，且对TCT检测结果≥ASCUS（即TCT检测阳性）患者或细胞DNA倍体分析检测结果为DNA异倍体细胞数目≥1（即细胞DNA倍体分析阳性）的患者均行阴道镜检查及组织病理学检查。 2. 以细胞 DNA倍体分析结果中异倍体细胞数目的不同进行分组，组间采用非参数相关检验分析细胞DNA倍体分析与子宫颈病理分级的关系。 3. 计算细胞DNA倍体分析和TCT检测的对宫颈高级别上皮内病变及以上的宫颈病变患者（HSIL+）的灵敏度及特异度等指标，采用卡方检验进行组间比较。 4. 根据《2015广东医疗服务项目价格收费》定价标准估算TCT联合细胞DNA倍体分析的检查费用和价格。比较TCT检测、细胞DNA倍体分析、TCT联合细胞DNA倍体分析检测不同筛查方案的检查费用-效果分析。 【结果】： 1. 本研究总共收集了 1576 例受检妇女的宫颈细胞，均行 TCT 检测+细胞DNA倍体分析检测，细胞DNA倍体分析阳性者246例，阳性率15.6%；阴性者1330例，阴性率84.39%。TCT检测阳性（≥ASC-US）者147例，阳性率9.33%；细胞学阴性者1429例，阴性率90.67%。细胞DNA倍体分析阳性和（或）TCT检测阳性的患者均转诊阴道镜并行组织病理学检查，阴道镜转诊率 21.45%（338/1576），活检患者中67.46%（228/338）病理为宫颈炎，15.38%（52/338）为宫颈低级别上皮内病变（LSIL），13.61%（46/338）为宫颈高级别上皮内病变（HSIL），3.6%（12/338）为宫颈癌。 2. 阴道镜活检的338例患者通过对不同病理分级中细胞DNA倍体分析诊断异倍体细胞数目（N）（分 N=0、N=1-2、N=3-14 及 N≥15）的表达情况，统计分析不同病理分级中异倍体细胞数中的比例，差异有统计学意义（X2=259.5， P=0.000）。采用Spearman秩相关分析显示，组织病理学分级与DNA异倍体细胞数（N）成正相关（r=5.322，P=0.000）。 3. 阴道镜检查并进行组织病理学检查的338例患者，病理阳性者（即病理诊断为HSIL+）58例，阴性者（即病理诊断为HSIL-）280例；细胞DNA倍体阳性且病理阳性者47例，TCT阳性且病理阳性者19例。统计分析TCT和（或）阴道镜转诊率21.45%（338/1576），对于组织病理诊断为HSIL+患者，细胞DNA倍体分析的诊断符合率为 37.87%。TCT 检测的诊断符合率为 50.60%，差异有统计学意义（X2=571.465，P＜0.01）。 4. 细胞 DNA倍体分析阳性活检时筛查出 HSIL+敏感度 81.3%， TCT 检测的敏感度32.76%，差异有统计学意义（X2=27.559，P＜0.01），与细胞DNA倍体分析+TCT 检测敏感度 84.50%相比，联合筛查高于单一的细胞 DNA倍体分析检测，差异有统计学意义（X2=43.651，P＜0.01），细胞DNA倍体分析阳性活检时筛查出HSIL+特异度28.93%，与TCT检测的特异度54.29% 差异有统计学意义（X2=37.051，P＜0.01），而细胞 DNA 倍体分析+TCT 检测特异度36.43%，高于单一的细胞DNA倍体分析检测，差异有统计学意义（X2=591.717， P＜0.01）。 5. 比较TCT筛查、DNA倍体分析筛查、TCT联合DNA倍体分析三种筛查策略。其中，TCT筛查策略的检查费用-效果比最高，为14493.1/例，且筛查HSIL及以上病变的患者人数最少，仅24例。DNA倍体分析联合TCT筛查策略的成本-效果比为10804.1/例，且筛查出的宫颈病变人数最多，为58例。单一的采用DNA倍体分析时，检查费用-效果比最低，仅为5490.8/例，与DNA倍体分析联合TCT筛查策略相比，仅有5例HSIL及以上的宫颈病变患者未能筛出。 【结论】： 1. 宫颈细胞学DNA倍体分析属于自动定量分析，检测DNA含量的变化，与TCT相比该检测方法更具客观性，具有重复性好、有标准的质控等优势。 2. 细胞DNA倍体分析具有区别不同病理级别的潜力，DNA异倍体细胞数（N）与组织学病理分级呈正相关，对宫颈病变的发展趋势具有一定的预测价值。 3. 细胞DNA倍体分析对HSIL+诊断的敏感度较高，但其假阳性率较高，对HSIL+的诊断符合率较TCT低；TCT联合细胞DNA倍体分析优于单一的细胞学筛查，为临床诊断提供客观依据。 4. 细胞DNA倍体分析技术检查费用-效果比较低，用于欠发达地区的宫颈癌筛查具有一定的经济卫生学优势。发达地区，仍推荐联合筛查。