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目的:观察卯酉分时辨证治疗心脾两虚型失眠的临床疗效。方法:选择符合纳入标准的心脾两虚型失眠患者,随机分为两组,即治疗组(卯酉分时辨证组)和对照组(归脾汤组),两组各40例。治疗组:给予卯时方,每日1次,卯时水煎服;酉时方,每日1次,酉时水煎服;对照组:给予归脾汤原方,每日l剂,卯酉时,水煎服。两组分别为10天1个疗程,连续观察3个疗程,期间需停用任何和睡眠相关的药物。结果:两组临床疗效研究显示:(1)Epworth困倦得分分析:经独立样本t检验,两组治疗前后“Epworth困倦得分”符合正态分布,P=0.015(P<0.05),证实治疗组日间困倦的改善情况明显好于对照组;组间比较P=0.924(P>0.05),无显著性差异。(2)综合疗效分析:治疗组总有效率为90.0%,对照组总有效率为82.5%,经分析P=0.144(P>0.05),无显著性差异。(3)治疗前后两组PSQI总分及各因子得分的比较:经独立样本非参数检验,治疗前、后的组内PSQI总分比较(P<0.05),具有统计学意义;各因子组内比较,治疗组除入睡时间以外的其他因子评分明显下降(P<0.05),提示治疗组的睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物使用、日间功能方面改善明显,优于对照组;组间比较无显著性差异(P>0.05)。(4)中医证候疗效评定及积分比较:中医症候疗效分析,治疗组有效率为92.5%,对照组有效率为75%,P=0.046(P<0.05),证明治疗组在改善中医症候疗效方面优于对照组;中医证候积分上比较,证实治疗组在治疗失眠、心悸、神疲乏力、健忘、头晕目眩、面色不华、舌脉等方面明显优于对照组。结论:卯酉分时辨证治疗心脾两虚型失眠临床疗效显著,可明显改善患者日间困倦情况,提高睡眠质量,延长睡眠时间,临床疗效确切,效果显著。