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研究目的:通过随机对照研究,探讨名老中医朱良春老师经验方仙龙定痛饮治疗骨转移癌疼痛的临床疗效。探讨该方对骨转移癌疼痛患者的生活质量的改善作用;探索其治疗方法的可行性和安全性,为临床上使用仙龙定痛饮治疗骨转移癌痛提供循证医学的证据。
研究方法:选择60例各类骨转移癌患者随机分为治疗组30例和对照组30例。治疗组:仙龙定痛饮,每日1次,每30天为一疗程,连服2个疗程。美施康定(北京盟蒂制药有限公司),起始剂量为20mg,每12小时口服1次,2天一次调整剂量,每次递增或递减10mg。对照组:美施康定,起始剂量为20mg,每12小时口服1次,2天一次调整剂量,每次递增或递减10mg。同时给与对症支持治疗,如营养支持治疗等。观察比较两组治疗前后疼痛程度的变化、生活质量变化(PS评分、FLIC量表)、不良反应、美施康定的使用剂量变化。
研究结果:治疗组在治疗疼痛缓解有效率方面(CR+PR)为70%,对照组为36.6%,两组比较差异有显著性意义(P<0.05)。两组治疗前后PS评分无明显差异(P>0.05),两组治疗后FLIC量表评分较治疗前均有显著所改善(P<0.01),但治疗组较对照组提高更明显,具有显著性差异(P<0.01)。治疗组胃肠反应及神经系统反应具有所好转,与对照组比较具有差异性(P<0.05),余各项比较无统计学意义(P>0.05)。治疗组30例患者中其中有12(40%)例患者可以完全不使用美施康定,4(13.3%)例患者治疗后美施康定可以减量至0,余14(46.7%)例患者美施康定用量一般在20~30mgq12h,其中最大用量为90mgq12h:对照组30例患者美施康定用量一般在30~50mgq12h,其中最大用量为120mgq12h。
研究结论:仙龙定痛饮对骨转移癌痛患者具有确切疗效,该药能改善患者癌痛症状,提高患者的生存质量,减少吗啡类止痛药的临床使用剂量,从而相对减少其毒副反应,且未发生毒、副作用。本试验的验证,为临床使用仙龙定痛饮治疗骨转移癌痛提供了循证医学的证据。