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目的:杜香是杜鹃花科植物,主要分布在我国东北地区,是一种芳香植物资源。杜香油是从其茎叶中提取的具有挥发性的芳香油,有研究报道发现杜香油具有抗菌消炎作用。由于纳米乳具有突出的靶向、缓释作用以及对难溶性药物具有增溶作用,且对皮肤的吸收具有促渗透作用,本实验将杜香油制成纳米乳对皮肤进行抑菌消炎,既可增大其溶解度,又可增加药物的皮肤渗透率,使其更好的发挥疗效。 方法:采用蒸馏水滴定法对乳化剂及助乳化剂进行初步的筛选,通过滴定法绘制伪三元相图确定各组分比例。对其外观、粘度、pH、粒径及其分布、显微形态、含量和稳定性进行考察。采用 TP-5型透皮扩散仪进行体外透皮试验,采用气相色谱法对接收液中药物浓度进行测定,并将杜香油水溶液与杜香油纳米乳进行对照,考察纳米乳的透皮促进作用。对杜香油纳米乳的安全性进行评价,考查其对皮肤的刺激性和致敏性。采用醋酸致痛扭体法考察杜香油纳米乳的镇痛效果,采用对二甲苯致小鼠耳廓肿胀试验考察纳米乳的抗炎效果。 结果:筛选处方结果:Tween80:无水乙醇:杜香油:水=3:1:1:5.5,所制备的纳米乳呈亮黄色,澄清透明,透射电子显微镜下观察为圆球形,外观圆整,分布均匀,平均粒径为20.4 nm,分散系数为0.252,Zeta电位为-4.90 mV;三个批次下测得的纳米乳中对-伞花烃含量分别为1.22%、1.22%、1.23%。 体外透皮试验表明,纳米乳体系对杜香油的渗透具有促进作用。通过对杜香油纳米乳的安全性进行评价,表明杜香油纳米乳对皮肤无刺激性和致敏性。 药效学试验结果表明,杜香油纳米乳镇痛抗炎作用优于阳性对照组扶他林软膏剂。 结论:本实验所制备的杜香油纳米乳工艺简单,质量易控,理化性质比较稳定;体外透皮吸收试验中,与杜香油对照液比较,杜香油纳米乳促渗作用显著;对皮肤没有刺激性和致敏性;药效学试验中,其镇痛抗炎作用优于阳性组扶他林软膏剂。