目的：观察克炎健骨丸对强直性脊柱炎(AS)的临床治疗效果。　　 方法：选择诊断明确的强直性脊柱炎患者88例，随机分为中药组44例和中西医结合组44例，中药组予以克炎健骨丸治疗，中西医结合组予以克炎健骨丸联合甲氨喋呤（MTX）治疗，连续用药3个月以上，选取治疗前、治疗1个月、治疗3个月作为评价时点，分别观察其治疗前后临床症状、体征的改善情况及两组实验室指标(ESR 、CRP) 的变化。　　 结果：中药组和中西医结合组总有效率分别为81.81％和83.33％，两组比较差异差异无统计学意义（P＞0.05），但治疗第1个月，中药组和中西医结合组的总有效率分别为18.18％和30.56％，两组比较差异有显著统计学意义(P＜0.01) ；两组患者Bath病情活动指数、Bath功能指数、疼痛、晨僵等临床症状均有明显改善，Schober试验、胸廓活动度、ESR、CRP亦有改善；克炎健骨丸治疗AS 疗效具有明显的时效性，随着治疗时间延长，疗效逐渐增强(P＜0.05或P＜0.01 ) ；中西医结合组起效时间早于中药组。　　 结论：克炎健骨丸对AS患者具有疗效稳定、安全、服用方便等优点，值得临床进一步推广。