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背景与目的：弥漫大B细胞淋巴瘤是发病率较高的NHL（非霍奇金淋巴瘤），CHOP方案是目前治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的标准化疗方案，但单纯化疗有效率低。利妥昔单抗(Rituximab，美罗华)为一种抗CD20的单克隆抗体，针对CD20抗原阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤联合化疗可显著提高疗效。本研究比较利妥昔单抗联合CHOP化疗方案和单用CHOP方案化疗治疗初治的弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效和安全性，目的在于探讨影响疗效的因素及目前本地区应用利妥昔单抗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的治疗现状。方法：系统回顾我院2005.1至2012.3收治的初治弥漫大B细胞淋巴瘤患者共116例，分成两组，其中R-CHOP治疗组52例采用CHOP方案（环磷酰胺+表阿霉素+长春新碱+强的松）化疗加利妥昔单抗（375mg/m2,于每周期化疗前一天静脉滴注1次）治疗；CHOP治疗组64例单用CHOP方案化疗。两组均每3周为1个周期，4～6周期后进行系统评估并比较两组的疗效及安全性。结果：中位随访36个月（3～76个月），R-CHOP组完全缓解18例，部分缓解21例，总有效率75%；CHOP组完全缓解10例，部分缓解24例，总有效率53.1%，两组差异具有显著性，P=0.021；R-CHOP组和CHOP组1年的无进展生存率（PFS）分别为63.46%和42.18%，R-CHOP组明显优于CHOP组（P<0.05）；R-CHOP组和CHOP组1～3年总生存率分别为82.69%、75%、55.76%和64.06%、60.93%、48.43%，R-CHOP组均显著优于CHOP组，其中1年总OS率（总生存率）有显著性差异（P<0.05），而2、3年总OS率未见显著性差异（P>0.05）。R-CHOP组和CHOP组PFS曲线及OS曲线均有显著性差异，R-CHOP组均优于CHOP组。亚组分析，116例患者分成GCB组（生发中心型）46例和no-GCB组(非生发中心型)70例，其中GCB组CR8例，PR18例，RR率为56.52%；no-GCB组CR20例，PR27例，RR率为67.14%，两组近期疗效未见显著性差异，P=0.326；GCB组和no-GCB组1年的无进展生存率分别为56.52%和48.57%，GCB组1年PFS率高于no-GCB组，但差异未见显著性，P=0.450；两组PFS曲线未见显著性差异，P=0.432，两组OS曲线可见显著性差异，P=0.03，GCB组优于no-GCB组。另一个亚组分析将所有患者按危险程度分层分组后进行比较，结果：低危、中低危组中利妥昔单抗联合化疗与单纯化疗相比CR、PR、RR率分别为41.03%、30.77%、71.79%VS16.67%、38.89%、55.56%（P=0.132）,且两组OS曲线均有显著性差异；中高危、高危组中利妥昔单抗联合化疗与单纯化疗相比CR、PR、RR率分别为15.38%、69.23%、84.62%、VS10%、30%、40%（P=0.039）,且两组OS曲线均有显著性差异。两组主要不良反应为骨髓抑制等血液学不良反应和消化道反应，且两组III、IV级反应发生率类似。而R-CHOP组有4例发生了过敏反应，均较轻微，未影响治疗进行。结论：利妥昔单抗联合CHOP方案治疗CD20阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤，与单纯CHOP方案化疗组相比，能显著提高弥漫大B细胞淋巴瘤治疗有效率，尤其对中高危、高危组患者。non-GCB型是预后不良素之一，应用利妥昔单抗联合CHOP方案化疗缩小了GCB型和no-GCB型的预后差距；应用利妥昔单抗同时并不增加化疗的毒副反应。