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目的:本研究通过观察消红霜治疗面部毛细血管扩张症( Facial telangiectasia,FT)的临床疗效及不良反应,评价消红霜治疗FT的可行性、安全性及有效性,为治疗FT提供一种新的途径。
方法:采用前瞻性、单盲、对照的研究设计,选取就诊于西南医科大学附属中医医院皮肤科符合研究标准的108例FT患者,依据随机原则将研究对象分为两组:治疗组予以消红霜治疗,对照组予以薇诺娜舒敏保湿修红霜治疗。两组患者均匀涂抹受试药物于整个面部,其剂量为成人1个指尖单位,早、晚各1次,连续治疗8周。分别在治疗前、治疗第4周、治疗第8周比较两组患者的皮损严重程度指数评分以及角质层含水量、经皮水分丢失量、皮脂含量、PH值等皮肤屏障功能指标。在治疗前后比较两组患者的 Skindex-16皮肤病生活质量指数评分、血管内皮生长因子(Vascular endothelial growth factor,VEGF)水平,并记录治疗期间的不良反应及治疗后的随访情况。用SPSS26.0软件进行统计分析,比较两组患者的临床疗效及不良反应。
结果:(1)本研究共收集了108例患者,最终纳入结果分析的样本量为103例。两组在年龄、病程、性别、病变程度、吸烟史和饮酒史等基本资料上均不具有统计学差异,具有可比性(P>0.05)。(2)治疗第4周、第8周后,两组皮损严重程度指数评分较治疗前逐渐下降(P<0.05),但两组皮损严重程度指数评分下降程度无统计学差异(P>0.05)。(3)治疗第4周、治疗第8周后,两组角质层含水量较治疗前逐渐升高、经皮水分流失量较治疗前逐渐降低、皮脂含量较治疗前逐渐升高、PH值较治疗前逐渐下降,均有统计学差异(P<0.05),但两组组间四项指标差异均无统计学意义(P>0.05)。(4)治疗后,两组患者的Skindex-16皮肤病生活质量指数评分较治疗前下降(P<0.05),治疗组优于对照组(P<0.05)。(5)治疗后,两组VEGF水平较治疗前下降(P<0.05),但两组VEGF水平下降程度无统计学差异(P>0.05)。(6)治疗组和对照组总体有效率分别为73.1%、78.4%,差异无统计学意义(P>0.05)。(7)治疗组未见不良反应,对照组出现2例与试验药物相关的轻度不良反应,但不具有统计学意义(P>0.05)。两组均无复发及加重病例。
结论:(1)消红霜与薇诺娜舒敏保湿修红霜均能有效改善FT症状,修复面部皮肤屏障功能,下调血管活性因子VEGF水平,二者临床疗效相当。(2)消红霜与薇诺娜舒敏保湿修红霜均能在一定程度上改善患者SKindex-16皮肤病生活质量,但消红霜对生活质量的改善情况优于薇诺娜舒敏保湿修红霜。(3)消红霜治疗FT安全、可靠,是一种可取的中药外用制剂,且成本效益好,值得临床推广。
方法:采用前瞻性、单盲、对照的研究设计,选取就诊于西南医科大学附属中医医院皮肤科符合研究标准的108例FT患者,依据随机原则将研究对象分为两组:治疗组予以消红霜治疗,对照组予以薇诺娜舒敏保湿修红霜治疗。两组患者均匀涂抹受试药物于整个面部,其剂量为成人1个指尖单位,早、晚各1次,连续治疗8周。分别在治疗前、治疗第4周、治疗第8周比较两组患者的皮损严重程度指数评分以及角质层含水量、经皮水分丢失量、皮脂含量、PH值等皮肤屏障功能指标。在治疗前后比较两组患者的 Skindex-16皮肤病生活质量指数评分、血管内皮生长因子(Vascular endothelial growth factor,VEGF)水平,并记录治疗期间的不良反应及治疗后的随访情况。用SPSS26.0软件进行统计分析,比较两组患者的临床疗效及不良反应。
结果:(1)本研究共收集了108例患者,最终纳入结果分析的样本量为103例。两组在年龄、病程、性别、病变程度、吸烟史和饮酒史等基本资料上均不具有统计学差异,具有可比性(P>0.05)。(2)治疗第4周、第8周后,两组皮损严重程度指数评分较治疗前逐渐下降(P<0.05),但两组皮损严重程度指数评分下降程度无统计学差异(P>0.05)。(3)治疗第4周、治疗第8周后,两组角质层含水量较治疗前逐渐升高、经皮水分流失量较治疗前逐渐降低、皮脂含量较治疗前逐渐升高、PH值较治疗前逐渐下降,均有统计学差异(P<0.05),但两组组间四项指标差异均无统计学意义(P>0.05)。(4)治疗后,两组患者的Skindex-16皮肤病生活质量指数评分较治疗前下降(P<0.05),治疗组优于对照组(P<0.05)。(5)治疗后,两组VEGF水平较治疗前下降(P<0.05),但两组VEGF水平下降程度无统计学差异(P>0.05)。(6)治疗组和对照组总体有效率分别为73.1%、78.4%,差异无统计学意义(P>0.05)。(7)治疗组未见不良反应,对照组出现2例与试验药物相关的轻度不良反应,但不具有统计学意义(P>0.05)。两组均无复发及加重病例。
结论:(1)消红霜与薇诺娜舒敏保湿修红霜均能有效改善FT症状,修复面部皮肤屏障功能,下调血管活性因子VEGF水平,二者临床疗效相当。(2)消红霜与薇诺娜舒敏保湿修红霜均能在一定程度上改善患者SKindex-16皮肤病生活质量,但消红霜对生活质量的改善情况优于薇诺娜舒敏保湿修红霜。(3)消红霜治疗FT安全、可靠,是一种可取的中药外用制剂,且成本效益好,值得临床推广。