【摘 要】
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原研药将原创性的享有专利权的技术运用于药品制造,极大地提高了人类的医疗水平。仿制药产品能够在一定程度上打破原研药产品在市场上形成的垄断,另一方面也能够提高社会公众对药品的可获得性。仿制药生产企业于申请注册之时应当对已取得专利权的产品进行技术上是否具有相似性和已取得专利权产品的权利状态的分析,有针对性地为自身的产品规划规避与解决专利权利纠纷问题的非诉与诉讼操作路线。为此,美国于二十世纪八十年代构建了
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原研药将原创性的享有专利权的技术运用于药品制造,极大地提高了人类的医疗水平。仿制药产品能够在一定程度上打破原研药产品在市场上形成的垄断,另一方面也能够提高社会公众对药品的可获得性。仿制药生产企业于申请注册之时应当对已取得专利权的产品进行技术上是否具有相似性和已取得专利权产品的权利状态的分析,有针对性地为自身的产品规划规避与解决专利权利纠纷问题的非诉与诉讼操作路线。为此,美国于二十世纪八十年代构建了药品方面的与专利链接相关的制度。美国的药品专利链接制度秉承了TRIPS-Plus规则的内核,倾向于保护原研药企业的权利。我国应根据国内医药行业技术水平的具体情况,在立法和行政管理等方面着手,制定与时俱进、切合实际的制度规划设计,从本质上协调好促进原研药不断创新与激发仿制药生产热情的关系。
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