【摘 要】
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目的:（1）建立一个早产新生儿万古霉素的群体药代动力学（Population pharmacokinetics,PPK）模型。（2）基于建立的PPK模型拟定患儿可以达到治疗目标的最佳给药方案,目标为曲线下面积/最低抑菌浓度（Area under the curve/Minimal inhibitory concentration,AUC/MIC）在 400～600 范围内（假定MIC=1 mg/L
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目的:（1）建立一个早产新生儿万古霉素的群体药代动力学（Population pharmacokinetics,PPK）模型。（2）基于建立的PPK模型拟定患儿可以达到治疗目标的最佳给药方案,目标为曲线下面积/最低抑菌浓度（Area under the curve/Minimal inhibitory concentration,AUC/MIC）在 400～600 范围内（假定MIC=1 mg/L）。方法:（1）采用回顾性研究方法纳入静脉使用万古霉素,且至少进行一次血药浓度测定的早产新生儿（孕龄0.05,数值结果表明NPDE服从标准正态分布;外部评价显示MAE和MPE均较小分别为2.59和0.65;MPE%的绝对值小于20%并且MAP%小于30%分别为-6%和29%。GOFs图也显示模型预测值接近实测浓度值。内部评估以及外部评价均显示最终模型的预测性和稳定性良好。（2）应用此模型模拟然后推荐的给药方案,目标 AUC/MIC 在 400～600（假定 MIC=1 mg/L）的平均 PTA 为 50.83%,达标率尚可。结论:（1）在早产新生儿群体中,影响万古霉素清除率（Clearance,CL）的主要因素是矫正胎龄和体重;未发现影响表观分布容积的因素。本项研究所建立的PPK模型预测性和稳定性良好,可以考虑用于指导万古霉素的临床应用。（2）根据该模型模拟推荐的给药方案具有可接受的达标率,可以为临床选择用药方案提供参考。
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