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目的:基于高论证等级的中医治疗失眠症的临床对照研究文献,对检索文献进行二次挖掘,以所选用药物为切入点,应用中医传承辅助系统分析统计数据,旨在探讨治疗失眠症的药物规律和方剂组方的规律,探求其相应治法及新方。以期为临床研究及治疗提供可靠依据。 方法:首先,制定纳入标准,检索中国期刊全文数据库(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方数据资源系统三个中文数据库,严格依照纳入标准检索文献。然后,从检索文献中逐一提炼出本研究所需数据,建立数据库保存数据,由两名人员将数据录入到中医传承辅助系统相应模块,对数据进行规则分析、改进互信息法、复杂系统熵聚类及无监督的熵层次聚类分析,获得药物频次结果、常用药对、药物四气分布、五味分布、归经分布、高频药物用量、新方分析等结果,并以可视网络图进行展示。最后,进行统计结果总结分析,探找药物及方剂组方规律,总结分析优化后的新方,总结相应治法,并进行临床应用,附验案一则佐证。 结果:方剂检索结果:从2608篇文献中共筛选出444篇符合要求的研究文献,共整理收录处方452个。药物频次结果:使用频次排于前十位的药物为(附常用药量分析结果):酸枣仁(30g、15g、20g)、甘草(6g、5g、10g)、茯苓(15g、10g、12g)、首乌藤(30g、15g、20g)、当归(10g、15g、12g)、远志(10g、15g、12g)、柴胡(10g、12g、15g)、白芍(15g、12g、20g)、川芎(10g、15g、9g)、茯神(15g、10g、20g)。药物四气分布结果:以平性、温性、寒性为主,平性药物用药比例最高,占34%,温药、寒药也与之相近,分别占32%、29%;凉药与热药使用频率较低,仅占2%以下。药物五味分布结果:以甘味,苦味,辛味为主,甘味药使用频率最高,所占比例分别:38%、25%、20%;酸、咸、涩在治疗失眠中使用较少,涩味药使用甚少。药物归经分布结果:五脏:心经、肝经、脾经、肾经、肺经,所占比例依次为:27%、24%、19%、15%、14%;六腑:胃经、胆经、大肠经、心包经、小肠经、膀胱经、三焦经,所占比例依次为:39%、32%、14%、4%、3.5%、3.3%、2.6%。高频药物组合结果:酸枣仁-首乌藤、酸枣仁-茯苓、酸枣仁-当归、酸枣仁-远志、酸枣仁-甘草、龙骨-牡蛎、茯苓-远志、酸枣仁-柴胡、柴胡-白芍、当归-远志。新方分析结果:新方0号:竹茹、枳实、黄连、阿胶、鸡子黄。新方1号:木香、党参、大枣、生姜、桂枝。新方2号:龙骨、牡蛎、钩藤、橘络。新方3号:白芍,阿胶,鸡子黄,柴胡,郁金。新方4号:麦冬、玄参、天冬、代赭石、川楝子。新方5号:神曲、苍术、香附、白蒺藜、合欢花、石决明。新方6号:龙眼肉、黄芪、白术、木香、当归。新方7号:茯神、枳实、茯苓、竹茹、半夏、陈皮。新方8号:熟地黄、甘草、山茱萸、山药、泽泻、牡丹皮。临床应用研究所得新方,症状明显改善。 结论:失眠治疗以调神为法,同兼活血、滋阴、疏肝、祛痰湿辨证为治。五脏六腑皆致失眠,以肝、心为主因,治疗当多从心论治,从肝论治。酸枣仁-首乌藤、龙骨-牡蛎、酸枣仁-当归、半夏-陈皮、柴胡-白芍为治疗失眠的常用组合。统计总结出用于治疗心脾气血两虚之失眠症;肝阳亢逆,肝火上炎之伴头晕头胀之失眠症;肝肾两脏阴精不足,虚火上炎之失眠症;心胆气虚,痰热扰神之虚烦不得眠;精神因素所致,肝郁气结,胸中满闷之失眠症新方剂9个,供临床研究借鉴。新方临床验证有效。