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目的 我们设计并在国际上率先开展了动员后的自体外周血干细胞(PBSCs)移植治疗严重肢体缺血(SLI)患者的临床研究，以评价动员后PBSCs移植治疗SLI的临床疗效及有关血管新生调节因子的影响。方法病例选择严重下肢动脉硬化性闭塞症(7例)、糖尿病肢体缺血(10例)和血栓闭塞性脉管炎(4例)。移植方法为给予患者rhG-CSF 300μg每日2次皮下注射，动员5天，用单采技术获得的PBSCs(3×10~9细胞／肢)进行患肢肌肉注射。作为对照，2例CLI患者，仅予rhG-CSF 300μg每日2次皮下注射，治疗5天。结果 3个月后，外周血干细胞移植的患者疼痛、患肢冷感、间歇性跛行、溃疡、ABI、PVL末稍血流和激光多谱勒扫描血流灌注量等指标显著改善；数字减影下肢动脉造影结果显示新侧支血管形成明显增加；未出现并发症和不良反应。而仅给予rhG-CSF治疗的对照患者临床未见效果。此外还发现移植患者外周血中VEGF和IL-1β高表达，IL-6和TNF表达正常；rhG-CSF能显著性增加患者外周血VEGF的表达。结论 采用动员后的外周血干细胞移植治疗SLI患者，方法简单、安全、有效。由于患者外周血中高表达血管生长因子VEGF和IL-1β，因此，疗效机理可能主要与PBSCs直接种植到缺血肌肉局部，受血管生长因子诱导分化形成新生血管，增加缺血组织血液供应有关。