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目的:观察玉泉丸对2型糖尿病患者胰岛素敏感性的影响。方法:将62例2型糖尿病患者随机分为两组,对照组(吡格列酮组)30例,在基础治疗同时口服盐酸吡格列酮片,每次30mg,每日1次;治疗组(玉泉丸组)32例,在基础治疗同时口服玉泉丸方水煎剂,每日1剂,两组均连续治疗2个月。观察两组患者治疗前后临床症状积分、体重(Wt)、腰围(WC)、体重指数(BMI)、血脂分析(TC、TG、HDL、LDL)、口服葡萄糖耐量试验(OGTT)、胰岛素释放试验(IRT)、糖化血红蛋白(HbA1c)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛β细胞分泌功能指数(HOMA-IS)及胰岛素曲线下面积(AUCINS)、尿微量白蛋白(mA1b)、24小时尿蛋白定量(24hU-TP)等的变化。结果:(1)两组证候积分比较:治疗前,两组患者证候积分之间差异无显著性(P＞0.05),不具有统计学意义。治疗后,两组患者证候积分较治疗前均明显下降,有非常显著性差异(P＜0.01);治疗组患者证候积分较对照组有显著性差异(P＜0.05)。(2)两组临床疗效比较:治疗组32例,临床显效12例,有效19例,无效1例,总有效率96.88%;对照组30例,临床显效4例,有效18例,无效8例,总有效率73.33%。经X~2检验,P＜0.05,两组有效率比较有统计学意义。(3)治疗前后两组患者一般情况变化的比较:治疗前,两组患者Wt、WC、BMI之间差异无显著性(P＞0.05),不具有统计学意义。治疗后,对照组患者Wt、WC、BMI较治疗前下降,其中Wt有显著性差异(P＜0.05),WC、BMI有非常显著性差异(P＜0.01);治疗组患者Wt、WC、BMI较治疗前明显下降,有非常显著性差异(P＜0.01);其中治疗组患者Wt、WC较对照组有显著性差异(P＜0.05),BMI较对照组有非常显著性差异(P＜0.01)。(4)治疗前后两组患者血脂代谢变化的比较:治疗前,两组患者血脂水平之间差异无显著性(P＞0.05),不具有统计学意义。治疗后,对照组患者TC、TG、LDL较治疗前有所下降,HDL有所升高,但无显著性差异(P＞0.05);治疗组患者TC、TG、LDL较治疗前明显下降,HDL明显升高,其中TC有显著性差异(P＜0.05),TG、LDL、HDL有非常显著性差异(P＜0.01);治疗组患者TC较对照组有显著性差异(P＜0.05),TG、LDL、HDL较对照组有非常显著性差异(P＜0.01)。(5)治疗前后两组患者蛋白尿变化的比较:治疗前,两组患者mAlb、24hU-TP之间差异无显著性(P＞0.05),不具有统计学意义。治疗后,两组患者mAlb、24hU-TP较治疗前均明显下降,有非常显著性差异(P＜0.01);但两组之间比较差异无显著性(P＞0.05)。(6)治疗前后两组患者血糖、HbA1c、胰岛素代谢变化的比较:治疗前,两组患者血糖水平、HbA1c、FINS之间差异无显著性(P＞0.05),不具有统计学意义。治疗后,两组患者血糖水平、HbA1c、FINS较治疗前均明显下降,有非常显著性差异(P＜0.01);但两组之间比较差异无显著性(P＞0.05)。(7)治疗前后两组患者胰岛素抵抗(IR)相关指标变化的比较:治疗前,两组患者HOMA-IR、HOMA-IS、AUCINs之间差异无显著性(P＞0.05),不具有统计学意义。治疗后,两组患者HOMA-IR、AUCINS较治疗前均明显下降,HOMA-IS较治疗前均明显上升,有非常显著性差异(P＜0.01);但两组之间比较差异无显著性(P＞0.05)。(8)安全性观测:两组患者均没有出现明显不良反应,没有病例因为严重不良反应而中断治疗。通过治疗前后血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能及心电图检查,结果显示治疗期间两组患者各项指标均在正常范围,未发现有异常变化。结论:玉泉丸能明显降低2型糖尿病患者证候积分,改善临床症状;能明显降低患者Wt、WC、BMI,减轻体重,改善肥胖状况;能明显降低患者TC、TG、LDL尤其是TG水平,改善脂质代谢紊乱;能明显降低患者mAlb及24hU-TP水平,具有减少尿蛋白,保护肾脏功能的作用;能明显降低患者血糖、HbA1c及胰岛素水平,明显降低患者HOMA-IR、AUCINS,升高HOMA-IS水平,增加2型糖尿病患者胰岛素敏感性,改善IR状态。并且玉泉丸无明显不良反应及毒副作用,安全性较好。玉泉丸在增加2型糖尿病患者胰岛素敏感性,改善IR状态方面疗效相当于吡格列酮,其他方面疗效优于吡格列酮。