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目的：探讨替吉奥单药治疗三线及三线以上晚期非小细胞肺癌的临床疗效及相关不良反应。方法：搜集2010年到2012年共60例经病理学或组织学确诊的非小细胞肺癌患者进行回顾性分析。所有患者均为二线或二线以上治疗失败的患者，既往均接受过含铂类化疗方案或靶向治疗。年龄在40-84岁之间，中位年龄为62岁，ECOG评分为0-2分，其中男性44例，女性16例，鳞癌34例，腺癌26例，IIIB期3例，IV期57例，转移部位有胸膜、肝、骨、肾上腺等，均有可测量病灶。28例患者已接受二线化疗，32例患者已接受三线及三线以上化疗。30例患者据体表面积接受替吉奥胶囊口服，即BS＜1.25㎡予80mg/天，1.25㎡≤BS＜1.5㎡时予100mg/天，BS≥1.5㎡时予120mg/天，分两次口服，d1-14，每21天为一周期，至少完成2个周期,并接受最佳的支持治疗。另外30例患者只接受最佳的支持治疗。按照实体瘤RECIST疗效评价标准评价近期疗效，按照WHO标准评价不良反应，并观察无进展生存期(PFS)和中位生存期(MST)。结果：30例替吉奥组患者CR0%(0)，PR0%(0)，SD60%(18/30)，PD40%(12/30)，疾病控制率(CR+PR+SD)为60%(18/30)，其中病理分型为鳞癌患者(CR+PR+SD)为55%(11/20)，腺癌患者(CR+PR+SD)为70%(7/10)，中位无进展生存期(mPFS)为2.5个月，中位生存期(MST)为5个月，替吉奥组腺癌鳞癌的疾病控制率无统计学差异（P＞0.05）。单纯支持治疗组mPFS和MST分别为3个月、2个月。两组比较替吉奥组mPFS和MST较支持治疗组分别延长0.5个月、2个月，均无统计学差异（P＞0.05）。替吉奥组副反应主要为消化道及血液学毒性，白细胞、血小板、血红蛋白I°-IV°减少总发生率分别为16.67%、16.67%、13.33%，其中III°减少发生率分别为3.33%、13.33%、3.33%；恶心呕吐总发生率36.67%，其中III°发生率为0；便秘和感觉异常总发生率均为3.33%；所有不良反应均无IV°情况发生。结论：替吉奥治疗三线及以上晚期非小细胞肺癌效有一定的疗效，不良反应可耐受，值得临床推广。