目的:观察自拟外洗方治疗婴儿湿疹(湿热浸淫证)的临床疗效,为临床应用提供依据。资料和方法:本研究在湖南中医药大学第一附属医院儿科门诊开展,病例采集时间:2015年01月至2016年03月,纳入60例符合观察条件的婴儿湿疹(湿热浸淫证)的患儿。使用随机对照设计方法,受试者随机分为治疗组30例、对照组30例。分组:治疗组:(1)将自拟外洗方:(黄连15g、黄柏15g、黄芩15g、苦参10g、白鲜皮10g、地肤子10g、金银花10g、荆芥10g、防风10g、甘草5g)加水2000ml,武火煎沸后再文火煎30min,取过滤液备用,待感温凉后用软毛巾或纱布反复蘸洗皮损处,每次10-15分钟。对于渗液明显者,渗液处可用无菌纱布蘸取药水拧干后湿敷于患处,3-5分钟后再按前法湿敷,如此反复3-5次,每天1次,以1周为1疗程。(2)皮损干燥后将0.05%地奈德乳膏涂抹患处,轻揉片刻,每天1次,连续使用1周。对照组:温清水清洗患儿患处,待皮损干燥后,将0.05%布地奈德乳膏涂于患处,进行观察治疗,每天1次,连续使用1周。观察疗程结束后两组患儿临床积分、中医证候积分变化,进行统计学处理,评判两种治疗方法的临床疗效。结果:治疗组临床痊愈5例,显效21例,有效2例,无效2例,总有效率93.3%;对照组临床痊愈1例,显效13例,有效10例,无效6例,总有效率80%,两组治疗后临床积分、中医证候积分与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05),说明两组治疗均有效,两组间治疗后临床积分、中医证候积分相比较,差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组疗效优于对照组。结论:证明自拟外洗方治疗婴儿湿疹(湿热浸淫证)疗效显著。且经治疗后治疗组在改善患儿临床症状较治疗前疗效明显优于对照组,且无不良反应,适合临床使用推广。