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目的:利用生物检定法研究中药黄芩的化学成分与生物活性之间的关系。
方法:选择六种对黄芩敏感菌株(大肠杆菌[CMCC(B)44103]、金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]、枯草芽胞杆菌[CMCC(B)63501]、藤黄微球菌[CMCC(B)28001]、白色念珠菌[CMCC(F)98001]、短小芽孢杆菌[CMCC(B)63202]),以《中国药典》2005版二部抗生素效价测定法进行体外抑菌试验。用中国药典(2005版)一部黄芩项下的HPLC法测定黄芩中黄芩苷的含量。比较不同产地批次黄芩的质量。
结果:本研究探明了中药黄芩生物检定的适用标准菌株;探明了其生物检定法的适用剂量范围;建立了标准曲线和它对敏感菌株的剂量效应曲线;比较了生物检定法与药典传统方法作为质控指标的相关性;初步研究了黄芩化学成分与生物活性之间的联系。当黄芩的浓度在0.125g/mL~0.3051g/mL范围内时,黄芩的对数剂量和反应效应呈线性关系,且相关性好;可以用反应效应来表示它们的浓度。生物检定法和HPLC法两种评价黄芩的方法可以得到互相印证。
结论:本试验方法研究了中药黄芩的化学成分与生物活性之间的关系,说明用生物检定法作为相关中药的质量控制方法是可行的。该研究在一定浓度范围内,采用一点法,以对照药材为标准品,对药材和含药材的中成药进行生物检定,方法可行。